新冠肺炎疫苗研发开启竞赛 产业进入黄金期

润宝医疗网3月27日讯　美国约翰斯•霍普金斯大学发布实时统计数据显示，截至北京时间3月25日6时30分，全球新冠肺炎确诊病例累计417698例，突破40万。累计死亡18614例，治愈107823人。 　　1.新冠疫苗研发“竞速” 　　疫情加速席卷全球，找到一款预防SARS-CoV-2安全有效的疫苗是当务之急。据不完全统计，目前全球已经有超过30家各类企业和机构宣布参与到新型冠状病毒疫苗的研发中，新冠肺炎疫苗的研发竞赛已经全面开启。 　　近日，美联社消息称，由美国国家卫生研究院和莫德纳公司联合研制共同研发的试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273进行首次给药，抢跑新冠病毒疫苗临床试验，成为全球首个进入临床I期试验的疫苗。 　　中国开展新冠肺炎疫苗研制的企业有20余家，其中涉及步长制药、冠昊生物、华兰生物、辽宁成大、康泰生物、康希诺生物等至少12家上市公司。3月21日，康希诺生物（06185.HK）和军事科学院医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新冠疫苗率先启动I期临床试验，志愿者已经接受疫苗注射。 　　据了解，我国独立研发的埃博拉疫苗由康希诺生物与军科院联合研发，这也是全球首个获批新药的埃博拉疫苗。此外，康希诺生物还针对肺炎、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等疾病预防的15种疫苗产品，建立了腺病毒载体等4大技术平台。此前针对SARS的疫苗研究，亦是以腺病毒为载体。 　　新型冠状病毒的基因序列与SARS有79.5%的相似度，业内人士认为，新冠状病毒疫苗开发可以借鉴SARS疫苗的研究，为康希诺生物新冠疫苗奠定了超前优势。 　　中国工程院院士王军志，在国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会上说，目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗紧急研制，包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及减毒流感病毒载体疫苗。截至目前，五大技术方向总体进展顺利。 　　无论采用哪种技术，疫苗研发都是一项高难度的工作。国内外对于疫苗上市应用具有严格的法律法规和技术标准要求，疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。常规疫苗从研发到顺利上市至少花费5-10年以上时间，新冠疫苗的研制过程已是相当迅速。 　　根据中国临床试验注册中心信息，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）I期临床试验注册文件显示，疫苗已经在3月17日完成了I期临床试验注册，按该计划I期临床试验尚需9个月。 　　免费数据来源：药分享Plus 　　需要关注的是，mRNA-1273跳过了动物试验直接开展人体测试。有评论称，这一模式正在打破人类研制疫苗的常规思维，不仅存在伦理问题，更对参与疫苗临床试验志愿者的安全性存在疑虑。美国方面此前也曾表示，即便美国mRNA疫苗的初期安全试验进展顺利，距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。 　　免费数据来源：药分享Plus 　　2.百年“卡介苗”再获瞩目 　　新冠疫苗的成功上市无疑是抵抗疫情的最佳利器，《Science》发文再次颠覆了我们的“单线”思维。目前，英国、德国、澳大利亚、荷兰4个国家将通过注射卡介苗（BCG）以达到预防新冠病毒的目的。 　　众所周知，卡介苗接种主要用于减少儿童对感染结核病的风险，尤其是大大降低粟粒性结核病和结核性脑膜炎的发病率。《Science》发表文中写道，根据丹麦研究人员Peter Aaby和Christine Stabell Benn几十年来发表的临床观察性研究显示，卡介苗还可能增强免疫系统，抵抗结核杆菌以外的病原体的能力。疫苗接种后的第一年，可预防约30%的任何已知病原体（包括病毒）感染。科学家们对卡介苗在结核病以外的非特异性效应尤为关注，多种传染病的动物模型实验中显示，卡介苗对于黄热病毒、疱疹病毒、疟原虫等疾病可以减少发生或减轻严重程度。 　　荷兰拉德堡德大学医学中心（Radboud University Medical Center）传染病专家Mihai Netea教授的研究小组发现，卡介苗可以在人体皮肤中存活长达数月，能长时间刺激负责先天免疫的白细胞，从而快速应对各种新感染。Netea教授认为，目前新冠病毒引起的疫情中，或许有望看到卡介苗发挥广泛的抗感染效应。 　　加拿大多伦多大学的免疫学家埃莉诺•菲什（Eleanor Fish）说，这种疫苗可能不会完全消除新型冠状病毒的感染，但可能会减弱病毒对个体的影响。 　　不论怎样，从安全性和可及性来说，卡介苗的确是当前较为现实的选择。 　　3.预计全球疫苗市场600亿美元 　　数据分析公司Statista分析，由于诸如流感、猪流感、肝炎和埃博拉病毒等传染病的增加，2019年全球疫苗销售总额达到540亿美元，自2014年以来几乎翻了一倍。 　　由于新冠疫情形势严峻，各国均开放了绿色审批通道，未来疫苗产业有望继续保持较快增长，疫苗生产商的股价也被不断推升，投资者看到了这些公司的商机。有预测称，2020年全球疫苗市场预计将增长到600亿美元。 　　作为全球最大的人用疫苗生产国，近年来，我国在政策立法等方面不断促进疫苗产业高质量发展。在此次新冠疫苗研发过程中，我国总体进展处于国际先进行列。新冠疫苗审批绿色通道、应急情况下研发合作模式、临床试验进展等释放出一系列利好信息，都将有助于启发疫苗产业新业态的构建。 　　除新冠疫苗外，全球在研的疫苗新品种近300个，主要分布在传染性疾病领域，且正在向着癌症、自身免疫疾病等领域拓展。未覆盖的疾病领域和治疗型疫苗，有望创造出可观的市场价值。 　　对于企业而言，不论是自主研发，或是代理重磅产品，均可通过推出疫苗新品种来带动整体市场的持续增长。优质疫苗的商业化属性堪比创新药，不同的是疫苗市场准入环节较少，价格体系更加市场化，疫苗产品生命周期较长。 　　后“新冠”时代，我国疫苗产业将进入产品驱动的发展新纪元。