中国领先制药集团石药集团有限公司(“石药集团”或“本集团”)欣然宣布其截至二零一六年六月三十日止六个月(“期内”)之中期业绩。回顾期内,本集团录得销售收入约61.46亿港元,同比增长7.3%(或按固定货币基准增长12.7%);股东应占溢利约10.33亿港元,同比增长25.6%(或按固定货币基准增长32.1%)。
期内,创新药业务继续保持强劲的增长势头,市场份额持续扩大,在各级市场的认知度及覆盖面亦逐步提高。依托持续的学术推广,创新药业务于期内保持快速增长,实现销售收入约22.68亿港元,同比增长28.3%(或按固定货币基准增长34.9%)。
至于普药业务方面,本集团进一步优化销售策略和建设销售管道,并继续提升产品组合。其中,本集团在继续推动慢性病产品的销售外,亦引进慢性病养生产品,进一步丰富产品线。期内,普药业务继续保持平稳增长,实现销售收入约21.11亿港元,较去年同期增长3.9%(或按固定货币基准增长9.2%)。
原料药业务方面,抗生素业务受到市场需求疲弱及供应增加的影响,抗生素产品在期内的价格有所下降,以致本期的业务表现明显倒退。本集团通过技术提升、加强管理、节能降耗等多种措施,达至生产成本持续下降。维生素C业务方面,本集团上半年着重于销售市场开拓及生产技术提升,以致期内的销售量有所增加而生产成本则持续下降,整体的业务表现优于去年同期。至于咖啡因业务方面,咖啡因市场需求稳定,产品价格略为上涨。期内本集团更成功提升咖啡因市场占有率及降低生产成本,整体的咖啡因业务表现进一步改善,并继续为本集团提供稳定的盈利贡献。
本集团目前在研的产品约有170个,其中一类新药15个、三类新药50个。本集团于期内向中国国家食品药品监督管理总局(“国家药监局”)提交共2个产品的临床申请,并于期内共计取得3个产品的生产批准及30个产品的临床研究批准。
目前,本集团有27个产品在国家药监局待批生产申请,19个产品正在进行生物等效或临床研究(其中包括一类新药8个)。预计于本年内可以完成多8个品种的生物等效性试验并申报生产。
在美国进行的简约新药申请(“ANDA”)方面,本集团于期内提交2个药品的申报及取得2项药品的批准。目前本集团已申报 ANDA 的药品共计9个,另有13个处于研究阶段。
另外,“丁苯酞软胶囊”在美国的Ⅱ期临床研究正在处于联系医院进行临床研究阶段,预计今年年底前可入组病例。而“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”在美国的新药申请(IND) 亦于期内获得美国 FDA 的批准,同意开始进行临床研究。目前试验方案已通过伦理审核,并正在筛选病例。
本集团亦积极拓展与海外制药企业的合作,期内与一间全球领先制药公司就本集团开发中的一种复杂仿制肿瘤药于海外市场之产品技术授权及商业化订立协议,按协议本集团#!高可收取总额达1.06 亿美元的里程碑付款,以及产品上市后的利润提成。
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