世界卫生组织：中国需加强自费疫苗的监管

2016年3月29日上午10时，世界卫生组织驻华代表处就近期问题疫苗事件召开记者会，再一次澄清，此次中国转售疫苗事件问题出在自费疫苗的分发环节，与中国疫苗的生产质量并无关联。世界卫生组织建议中国加强对自费疫苗的监管，并将部分二类疫苗划归到一类疫苗中进行管理。

疫苗生产无问题，无需过度恐慌

“中国父母可能会因为此次事件对疫苗系统失去信心，甚至减少其子女的常规免疫。”世界卫生组织驻华代表处沟通与对外关系高级顾问潘洁兰博士表示，疫苗是防止一系列致病和致死儿童疾病的#^途径，拒绝接种可能会导致非常严重的后果。

但实际上，中国的父母无需过度紧张。“此次问题仅出在疫苗供应链的环节中，中国的疫苗生产并没有问题。”世界卫生组织驻华代表处扩大免疫规划组组长兰斯医生告诉记者，世卫组织曾于2010年和2014年两次就中国疫苗监管系统开展深入独立的评估，结果均表明中国监管系统符合或超越世卫组织以及国际标准，因此对中国的所有国产疫苗都有信心。

据了解，目前我国一类疫苗由政府的疾控中心系统从生产商分发到接种点，其可控温度的冷链系统已通过世卫组织和联合国儿童基金会评估，并确认为高质量的冷链系统。然而，二类疫苗的配送并不通过该系统，此次暴露出来的问题正是出现在二类疫苗的配送和供应商。

但值得庆幸的是，儿童接种过期或储存不当的疫苗致病可能性非常低，#!大的后果是儿童将缺乏疫苗针对疾病的预防能力，可能在未来感染疾病，对其造成伤害。这种情况跟未接种疫苗的后果类似，但人们几乎不可能因为接种了这样的疫苗而患病。

“中国的儿童与全球其他儿童一样，都需要疫苗的保护。”世卫组织表示，中国免疫规划目前可保护儿童免于患包括乙肝、脊髓灰质炎、麻疹等在内的12种传染性疾病，除极少数儿童因医学原因无法接种疫苗之外，所有的儿童都应该根据常规免疫程序来接种疫苗。

自费疫苗需加强监管，建议部分纳入一类管理

“中国所有疫苗的起点是一样的。”世卫组织数次强调，中国政府扩大免疫规划项目中免费向儿童提供的疫苗以及市场上销售的自费疫苗均在同一套严格监管机制中生产，能偶保证疫苗的生产安全、纯净和有效。

但值得注意的是，在流通方面，一类疫苗与二类疫苗的差别明显。一类疫苗由国家疾控部门从生产商分发到接种点，流通环节少，管理严格，因此较少出现问题。而二类疫苗为市场化流通机制，接种点的疫苗来源既可以来自疾控部门，也可直接来自疫苗生产企业，也可来自于各级疫苗经营批发企业，从国家食药监总局查询到的信息可知，目前具有疫苗经营资格的企业已超过3万家。此次疫苗事件，正是利用了这一体系的漏洞。

“实际上，自费市场流通的疫苗对于儿童健康也是至关重要的，例如b型流感嗜血杆菌疫苗，但由于价格等其他因素，很多家长选择不给孩子接种。”兰斯医生表示，部分疫苗仅在中国自费疫苗市场流通，世卫组织建议国家免疫规划能涵盖这些疫苗，既确保中国儿童受益于这些疫苗本身，又能将此类疫苗纳入严格管理的政府分发系统。

“自费疫苗市场肯定会继续存在下去，但我们希望看到在其监管方面有进一步的完善。”世卫组织表示，此次疫苗转售事件说明中国需着力加强疫苗管理法规的全面实施，自费疫苗的分发应严格遵守与扩大免疫规划疫苗同样的严格标准，杜绝此类事件再次发生。