#!新研究公布：不可逆靶向药物使肺癌进展风险显著降低

肺癌是我国#!常见的恶性肿瘤之一，是癌症死亡原因#&。近年来，随着靶向药物在肺癌治疗领域的研究进步和发展，肺癌患者已有多种可选的靶向药物，但随着时间的推移，患者会不可避免的出现耐药、疾病进展等情况，亟需能延缓疾病进展的创新药物，延长肺癌患者生命。最近来自于勃林格殷格翰的一项新的研究LUX-Lung 7的数据表明新一代不可逆 EGFR TKI 靶向药物阿法替尼和#$代 EGFR TKI 靶向药物吉非替尼相比能显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险。

LUX-Lung 7的研究结果于2015年12月在新加坡召开的首届欧洲肿瘤内科学会亚洲区域大会（ESMO-Asia 2015）上首次公布。该研究是全球首个在发生 EGFR 基因突变的肺癌患者中进行的比较新一代 EGFR TKI（阿法替尼）和#$代 EGFR TKI （吉非替尼）疗效和安全性的头对头临床研究。研究结果表明：与吉非替尼相比，阿法替尼将肺癌进展风险显著降低27% ，治疗失败风险下降27%，显示了更好的长期获益。该研究中国区主要研究者、中山大学附属肿瘤医院肺癌首席专家张力教授评价道：“LUX-Lung 7的试验结果令人振奋，该研究结果的公布有着重要的临床实际意义，为医生在临床实践中选择合适的靶向药物和精准治疗提供了重要数据支持和依据，阿法替尼的独特的作用机制给更多患者带来独特的治疗获益，为他们争取更多有质量的生存时间，对于推动患者治疗的进步具有重要意义。”

阿法替尼目前已在包括美国、欧盟、台湾等60多个国家和地区上市，但在国内还处于审批流程中。中国临床肿瘤学会理事长，广东省肺癌研究所所长吴一龙教授介绍：“我国每年新增肺癌病人约60万，大部分患者确诊时已是晚期，可以用新型靶向药物延长生命的有约10万人，这些人对新型靶向药物的需求量非常大[2]。目前，一小部分晚期肺癌患者为了得到“救命药”通常会到香港、台湾等地购买阿法替尼等新药。我们希望对突破性靶向治疗药物，能够开通绿色审批通道，缩短审批流程，加快上市进程，让患者尽可能早一天用上救命药，争取更多时间去完成他们的心愿。”

什么是 EGFR 基因突变？

目前对肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌占所有肺癌的80-85%，按照病理类型又可以分成鳞癌、腺癌、腺鳞癌等。对于早期肺癌患者多采用以手术为主的综合治疗方法；而对于晚期非小细胞肺癌患者来讲，靶向治疗是目前#!理想的治疗模式。所谓靶向治疗，就是针对某种癌细胞，或者是针对某一个蛋白、某一个分子进行治疗，相关分子称为驱动基因。EGFR（表皮生长因子受体）是肺癌诊治的重要驱动基因。ALK、ROS1融合基因也是新发现的非小细胞肺癌驱动基因。

在非小细胞肺癌患者中，约30%发生 EGFR（表皮生长因子受体）基因突变。现在临床研究已经证实，如果肺癌患者发生 EGFR 基因突变，使用针对性靶向药物治疗比其他方法的效果更好。

EGFR 基因突变状态是靶向药物治疗晚期非小细胞肺癌#!重要的疗效预测因子，特别是发生 EGFR 基因突变的非小细胞肺癌患者，期待通过选择一种新的不可逆靶向治疗药物，可以更有效的抑制癌细胞的生长、繁殖，从而起到治疗癌症，延长生命的作用。