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国务院取消GAP认证 中药材管理何去何从?

发布时间: 2021-07-14 12:30:05      来源:

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据国家食品药品监督管理总局官方网站发布的消息,于2002年6月起实行的药材生产质量管理规范认证将被取消。GAP认证推行的主要目的是规范中药材生产,保证中药材质量,对于药企尤其是中药企业提高产

据国家食品药品监督管理总局官方网站发布的消息,于2002年6月起实行的药材生产质量管理规范(GAP)认证将被取消。

GAP认证推行的主要目的是规范中药材生产,保证中药材质量,对于药企尤其是中药企业提高产品标准化、现代化意义重大。记者致电了多位业内人士,不少人表示还没有听闻该消息。为什么实行了14年的GAP认证会突然被取消呢?

“实际上,本身知道GAP认证的人就不多。”北京鼎臣医药管理中心负责人史立臣在接受记者采访时表示,即便是该认证被取消对于中医药产业也不会造成多大的影响。据公开数据显示,中药材GAP认证从2004年至2012年5月7日,国家药品监督局发布了16个公告,共有70余家企业(不计重复)、95个基地、60多个中药材品种通过中药材GAP认证。2015年,CFDA通过了24个中药材GAP认证。

除了该认证知晓率不高外,被取消还有一个很重要的原因,“GAP认证是一个重注册轻管理的存在”,史立臣指出,很多企业为了获得认证,投入了很大的资金和精力去做认证,然而获得证书后,并没有专门的监管部门进行管理,所以在认证之后就不了了之了。

关于GAP认证被取消业内人士还有其他的猜想,深圳的朱女士有着十多年的医药工作经历,她认为GAP认证被取消跟这几年中药材丑闻不断有关。由于种植面积有限,远远满足不了企业的生产需求,所以企业用于生产中成药的原料还得从市场采购很大一部分,另外要维护这个GAP种植基地的运行,也要投入不菲的费用,这也导致原料成本居高不下,全部用GAP药材的话,生产的药品成本根本无法在市场上竞争。“这个认证是为了提高中药材质量,实际上没有起到应有的作用,所以管理部门需要调整管理思路。”朱女士认为,取消GAP只是改变管理方法的#$步,接下来应该还会有具体的管理措施出台。

显然,中药材的管理光靠一个认证是不可能做好的,如今就连这个认证也被取消了,中药材的管理之路何去何从?

关于后续的管理办法,史立臣建议,应该在市场层面进行管理。“过去有的企业拿到GAP认证后,出售的产品依然效果不好,所以去管理中药材的生产恐怕不能解决问题。应该从市场层面去做管理,做好中药的市场准人,一旦在排查的时候出现问题,可以查到发放市场准人的部门,这样也可以更好的跟踪管理。”

 
(文/(责任编辑:梁倩缘 ))
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