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FDA批准扩大吉利德科学公司抗丙肝药物的适用范围

发布时间: 2021-07-14 14:59:10      来源:

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美国食品药品监督管理局最近批准了吉利德科学公司原本针对特定丙肝患者的复合药物Harvoni用于对肝硬化晚期患者

美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了吉利德科学公司原本针对特定丙肝患者的复合药物Harvoni(ledipasvir & sofosbuvir)用于对肝硬化晚期(包括需要接受肝脏移植的患者)患者进行治疗

“FDA此前已经批准在HCV-1或HCV-4感染者(不患有肝硬化症状,或者处于慢性肝硬化阶段)以及HCV-1型感染者(肝硬化程度处于失控程度)进行肝脏移植时可以进行12周的Harvoni与ribavirin联合用药”,该公司与2月16日在一份书面声明中写道。

“而如今,ribavirin-Harvoni又得到批准,可以在多种亚型的HCV感染(例如1型,4型,5型,6型)、HCV/HIV共感染,以及HCV(1型,4型)肝脏移植的受体患者上使用”

“在HCV感染患者中,一些已经发生肝硬化的,以及那些之前接受过肝脏移植的患者都面临急切的治疗需要,然而一直以来对于他们的治疗手段却十分有限”。吉利德公司的研发部执行副总裁、首席科学官Norbert Bischofberger博士说到。“鉴于目前官方机构已经掌握相关信息,即需要对这些患者提供有效的治疗手段,终于决定扩大我们的复合药物的适用范围,这一药物在实践中具有较高的治愈率,同时其副作用处于可接受的范围。对此我们十分欣慰”。

 
(文/(责任编辑:梁倩缘 ))

标签阅读: 食药监,抗丙肝

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