地沟油入药事件中孤独的自辩者

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地沟油制药流程 图片来源：荆楚健康网

　　■本报记者 黄明明 见习记者 王庆

　　朱保国近几天是没心情再去他酷爱的高尔夫球场了。

　　8月30日9时，股市开盘前，当健康元董事长朱保国发现《上海证券报》刊出的以“一家上市公司，居然疯狂使用地沟油制药”——这一直指健康元的报道被各大网站疯传时，已经措手不及了。

　　紧急停牌、复牌、跌停，在一系列非常状况之后，几天内朱保国的财富身价蒸发数十亿。

　　尽管朱保国出离愤怒，一改儒雅形象的他，爆出重口——“如果大粪来浇灌青菜，那青菜就不安全了吗？”

　　但历经了“地沟油之殇”的公众，似乎很难再理性地相信谁，也已不再会去理论“泔水能不能喂猪？中水能不能浇地种菜？”之类的逻辑问题。

　　眼下，健康元百口难辩之余，沉默可能会使公众逐渐淡忘。而更值得思考的是，容易忘了伤的中国食品药品安全事件，伤了谁？何时才能不受伤？

　　“7-ACA”的命运

　　创业20年，在完成将“太太药业”迈向综合性制药集团“健康元药业”的顺利转型之后，进入“知天命”之年的朱保国本已“隐退”，过着看报、打高尔夫的悠闲生活。

　　“7-ACA”（7-氨基头孢烷酸）给了保健大亨朱保国“重头一击”。

　　据国家药监局公告，焦作健康元生产的7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。其生产环节中的发酵过程需使用豆油作为培养基，“地沟油”在此环节混入。

　　此外，公告进一步解释，制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素，还需要经过繁杂、精细的制造工艺，包括：衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等步骤，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。

　　国家生化工程技术研究中心一位不愿具名的专家对《中国科学报》表示，因为制药的生产过程中需要经过多次分离纯化处理，从制造过程的角度来说，经过成千上万次处理的“地沟油”最终对药物的影响应该是微乎其微，几乎没有太大问题。

　　“对比有些制药过程中要加入苯，毒性肯定比地沟油厉害。”上述专家表示，但从GMP标准管理的角度来讲，制药是一个非常复杂和精密的过程，制药原料是不能任意更改的，所以要严格管理。

　　本报记者了解到，国家食品药品监管局组织专家正在做的事情是，检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。

　　而这一工作似乎仍难以答疑，“如果药厂对这些地沟油的成分及有害物质并不清楚，风险不好评估。”一业内人士如实回答。

　　被孤立的自辩

　　事出之后，朱保国火速“出山”。8月30日下午，他立即就“地沟油制药”事件向70多家媒体发布了一封公告邮件并在网上挂出了澄清说明。

　　分析这两份“自辩书”，一面是从情理角度为自己喊冤，健康元此前对惠康公司使用地沟油勾兑豆油并不知情。

　　另一方面试图从科技角度解读，称“用食品废料发酵化工原料7-ACA在理论上无害，这在国外知名企业中都是通用的做法”。同时，点名道姓地搬出了果壳网、国际著名的化学及制药公司默沙东作为论证。

　　而在历经了重庆啤酒乙肝疫苗研究、毒胶囊事件之后，医药行业爆出了这一“黑天鹅”事件时，健康元注定只会是个孤独的自辩者。

　　谁也不会在这个时候惹火上身。

　　仅在健康元发出声明1小时后，果壳网即刻在其官网上进行澄清——

　　果壳网从未向“健康元”提供过任何科学证言，“果壳问答”只是用户自发进行知识分享的社会化问答平台，其内容不代表果壳网观点。果壳网对“采用地沟油生产制药原料”这一做法的安全性和潜在健康风险无法发表意见。

　　默沙东中国公司也通过媒体表示，健康元发文中提到的曾在Merck（默沙东）总部任资深全球采购的许雷的职务和工作内容还有待确认，其无权代表公司发表任何与公司业务相关的言论或观点，公司抵制工业废料做发酵原料。

　　“不要脸”与“新技术”的是非

　　有趣的是，不同于以往的食品药品安全事件，《中国科学报》记者观察到，有专业背景的从业个体却态度迥异。

　　8月31日，在中国专业的生物医药学网站生物通上发起了“有关地沟油制药‘不要脸’还是‘新技术’”的投票。

　　有着医药或者生物专业背景的“谷友”们，将77票投向了“确实不要脸，药品安全与人类健康息息相关”，而更多的203票投向了“7-ACA只是中间体，对象是微生物。若符合标准，未尝不可”。

　　前者的核心观点是，地沟油中不明成分含量是复杂的，如果说健康元能提供检测方法、分析方法验证成品质量标准且均符合要求，用于制药用途未尝不可，但这样反过来会增加成本。

　　而后者则认为，从科学理论上来说，培养基只是微生物的食物，微生物的营养来源是否是地沟油与7-ACA的质量、相关药品的质量、药品服用者的身体健康，基本上不存在直接的关系。

　　“青霉素的生产原料说到底就是发霉的馒头上的‘绿毛’，要没有这‘绿毛’，现在世界人口不知道要少多少。”一位制药类从业人员对本报呼吁，社会上目前掀起了一种谈“油”色变的风暴，这是整个社会缺少相关知识、盲目扣帽子的表现，对这股思潮需要谨慎思考。

　　“说到底，关键是企业诚信和监管力度不信任的问题。群众不懂技术，听起来很可怕，效果就容易放大。” 中美冠科生物技术北京有限公司商务副总裁林艺海对本报记者坦言。

　　本报截稿时，健康元在股票市场当天已翻红。

　　《中国科学报》 (2012-09-11 B1 生物)