去感冒药毒瘤须寻求监管平衡点

多数药店对含麻黄碱的感冒药进行实名制购买。

　　■本报记者 刘畅

　　近日，北京市药监局紧急下发通知，市民须凭身份证购买含麻黄碱类复方制剂。同时还明确指出，对导致药品类易制毒化学品或含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企业，一律吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

　　本月以来，北京居民购买一盒常用感冒药，通常会被药店要求登记身份证。

　　全国多地也纷纷出台规定，对含麻黄碱的感冒药进行实名制购买，其目的是为防止不法分子提炼感冒药中的麻黄碱用于制造毒品。

　　而在记者走访过程中却发现，多家药店因怕“惹火上身”，已经将含有麻黄碱的感冒药全部下架，抗感冒中药被摆在了柜台前列。在药店被告知无法购药后，一名顾客对记者发牢骚：“买一盒感冒药，还得跑趟医院。”

　　感冒药缘何生毒

　　内蒙古准格尔旗食品药品监督管理局副局长刘林通告诉记者，目前国内通用名为“复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊”的感冒药都含有“盐酸伪麻黄碱”的成分，常用来治疗感冒引起的鼻塞等症状。“国内含有盐酸伪麻黄碱成分的药品多为OTC药物（非处方药），含有该成分的药物至少在100种以上，如新康泰克、泰诺、白加黑等，部分止咳和治疗鼻炎的药物也含有该成分。”

　　记者查阅资料发现，麻黄碱主要来源于植物麻黄。麻黄本身是著名的中药材，后来，科学家从中提炼出麻黄碱，盐酸伪麻黄碱能松弛支气管平滑肌、收缩血管，用于治疗慢性支气管哮喘和低血压症，亦用于滴鼻消除黏膜充血，有显著的中枢兴奋作用，对心脏也有兴奋作用。

　　“副作用很小，所以一经发现就在世界范围内被广泛应用。很多感冒、止咳润肺药品中都在使用麻黄碱。”中华医学会临床药物评价专家委员会委员、卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实表示。

　　盐酸伪麻黄碱经过一系列化学加工后常被不法分子作为制毒原料。据了解，早前贩毒分子采用直接使用植物麻黄草提取麻黄素的方法，通过化学反应后制毒。国家对麻黄草进行严格管控后，犯罪分子才将视线转移到了含有麻黄成分的感冒药和滴鼻液。

　　“从麻黄碱中提取毒品在技术上并不复杂，在化学课本中就可以学到，只要有初中文化水平就可以掌握。”孙忠实认为，不法分子主要是利用国家对于感冒药的管理漏洞牟取暴利。国家并未把含麻黄素复方制剂列入易制毒化学品，只是由国家食品药品监督管理局控制感冒药的使用。

　　十倍利润的诱惑

　　美国自2006年便通过“反甲基苯丙胺滥用法案”，严格限制销售含麻黄碱类的药品；德国联邦药品监督局也有明确规定，含麻黄碱成分的非处方常用感冒、止咳平喘药，每人只能购买一盒，每盒一般10粒到20粒，并且禁止18岁以下的青少年购买含麻黄碱成分的非处方常用感冒、止咳平喘药。

　　与澳大利亚常见普通感冒药Codral相比，一粒新康泰克胶囊含有的伪麻黄碱是前者的三倍。每10千克新康泰克含有4千克伪麻黄碱，它能提炼出2.8千克的冰毒。而按照目前澳大利亚黑市上的价格，每千克的伪麻黄碱就可以卖到10万澳元，约合人民币65万元。

　　而据记者多方了解，国内黑市中的高纯度冰毒售价还远高于此。记者算了一笔账，一盒新康泰克平均售价为8元，每购买10盒提炼制毒，利润早已超过了10倍。

　　其实，国家药监局早在2008年便发布相关限售令，此后又在2009年再次强调含麻黄碱的感冒药每次限售5盒。但在实际操作中，“限购令”并没能阻挡住不法分子大量购药的行动，也未能彻底杜绝类似药品被利用制毒的现象。

　　对于新康泰克中伪麻黄碱的高含量，葛兰素史克相关负责人曾在接受媒体采访时称，虽然新康泰克每粒含90毫克盐酸伪麻黄碱，但其用药频率为每12小时一次，而其他含30毫克盐酸伪麻黄碱的感冒药，却要每6小时服药一次，每日服用4次，每次1~2片，每日摄入的盐酸伪麻黄碱剂量达120~240毫克。

　　据了解，伪麻黄碱具有收缩上呼吸道毛细血管、减少分泌物和兴奋中枢神经的作用，并能消除鼻咽部黏膜充血，减轻鼻塞症状，一般用于治疗感冒、水痘以及过敏性鼻炎等。

　　感冒药划离OTC？

　　据报道，今年山东、浙江、广东等地药店均出现有人肆意大量购买新康泰克胶囊的事情。

　　对此，法学界人士建议采用严格的限购措施管理，学习其它国家行之有效的限售举措，将含麻黄碱类药品转为处方药进行管理，购买人需要通过执业药师的许可，并记录个人身份和购买信息。药品生产或经营企业对含麻黄碱类药品，可以通过建立电子追踪系统动态跟踪药品流向。

　　但感冒药在国内销量巨大，若如此立法，有人担心会造成普通患者在正常购药过程中产生不便。

　　孙忠实认为，为了防止犯罪分子将感冒药作为制毒原料，将感冒药列为必须由医生出具的处方药行列，势必给市民造成不便，一个小小的感冒都要到大医院排队就医，显然对于已经人满为患的医院来说是雪上加霜。 “从目前情况看，寻找盐酸伪麻黄碱的替代物和降低盐酸伪麻黄碱含量的道路走不通。”

　　“方便市民购买和国家严格监管显然存在矛盾，需要找到一个平衡点，做到既减少对市民的影响，又能控制住犯罪分子的不法行为。”孙忠实说。

　　《中国科学报》 (2012-09-11 B4 健康)