强生辛迪思产Hemostatic骨浆被FDA要求召回

　　2012年8月22日，美国医疗监管机构表示，强生(JNJ)旗下创伤医疗器械子公司辛迪思(Synthes)生产的部分批次的Hemostatic骨浆正在被召回，原因是这些骨浆在手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火。

　　这是强生近年来的又一次召回，只不过主角不再是母公司，而是今年6月强生公司花费213亿美元收购来的瑞士医疗器械服务公司辛迪思。

　　此次召回被美国食品药品管理局(FDA)定为最严重的“一级召回”，召回行动已于7月5日开始，Synthes已发放了医疗设备召回书，要求医疗机构检查他们的库存并立即停止使用2011年7月6日至12月14日生产的确认批次的骨浆。

　　对于强生公司来说，这样的召回并不陌生。这是本年度继6月份召回118盒球囊扩张导管、2月份召回57万多瓶婴幼儿泰诺口服液、1月份召回三个批次欧舒适隐形眼镜后的又一次产品召回。

　　早在2005年4月11日，美国食品药物管理局(FDA)向强生的两款血糖仪——稳豪型和稳灵型发出“一级召回”通知，强生被迫面向全球市场召回这两款血糖仪。

　　之后的四年里，强生陆续出现产品召回事件，并集中爆发于2010年，从这一年的年初到年末，强生召回产品高达15次，涉及到500个批次的泰诺、约900万瓶泰诺感冒药、约80万瓶的止痛药美林、40多批次的仙特明以及400万盒的儿童抗过敏药可他敏、隐形眼镜、心脏支架等。涉及产品面之广、数量之多，让这一年被称为“强生召回年”。

　　深陷产品“召回门”的强生也意识到了事态的严重性，美国强生公司首席执行官威廉·韦尔登在接受美联社采访时就多次强调：“我们会采取一切措施，确保强生今后不再发生此类召回事件。”

　　但召回还在继续。2011年1月，强生公司爆出大规模药品召回事件，涉及儿童用泰诺、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、抗过敏药可他敏、速达菲、派德等品牌的4700万件药品；4月，强生公司召回了5.7万瓶抗癫痫药妥泰，原因是接到4起在药品中发现难闻异味的报告。

　　频繁曝光的“召回事件”让强生公司的声誉受到严重打击，使很多消费者对强生的品质产生了怀疑，也使公司的财务数据变得很难看。

　　财报显示，今年第二季度财报显示强生公司盈利大幅下滑49%。而在召回门最为集中的2010年，强生第三季度在美国的总销售额从2009年的17亿美元大减25%至13亿美元，其中出问题最多的非处方药和营养品销售大降四成。

　　分析人士认为，召回频率高说明行业的确具有高风险性质，但如果召回过频则反映出企业在管理、产品质量等方面或存欠缺。