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国家药监局:9批次药不合格 天士力子公司药含致癌物

发布时间: 2020-04-12 11:28:12      来源:

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近日,国家药品监督管理总局发布公告,标示为甘肃天士力中天药业有限责任公司等7家企业生产的9批次药品不符合规定。  据悉甘肃天士力中天药业是是天士力控股集团的控股子公司。此次不合格产品为槟榔,在槟榔中检

  近日,国家药品监督管理总局发布公告,标示为甘肃天士力中天药业有限责任公司等7家企业生产的9批次药品不符合规定。

  据悉甘肃天士力中天药业是是天士力控股集团的控股子公司。此次不合格产品为槟榔,在槟榔中检测出黄曲霉毒素、水分。据了解,黄曲霉毒素是致癌物质,由曲霉菌黄曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和伪溜曲霉4种真菌产生,是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中药在贮存、制备、运输过程中若保存不当,可能因受潮霉变而污染黄曲霉毒素。

  此外,标示为安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司生产的5批次槟榔也不符合规定,不符合规定项目包括黄曲霉毒素、水分。

  公告还指出,经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为陕西紫光辰济药业有限公司生产的1批次启脾丸不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经辽宁省药品检验检测院检验,标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定,不符合规定项目包括水分、溶出度。

  水分系指药品中的含水量。水分偏高通常是由于药品包装不严,在储存和流通过程中引湿所导致。水分偏高会引起药品稳定性下降,导致药品水解等。


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(文/小编)

标签阅读: 药不合格

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