我国艾滋病疫苗进入Ⅱ期临床试验

　　本报讯  （记者郑灵巧）8月14日，由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验，首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称，此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性，并确定其免疫程序，从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉，这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。

　　据介绍，由中国疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司联合研制的该疫苗，为艾滋病核酸疫苗与艾滋病重组天坛痘苗联合使用，前者为初始免疫，后者为加强免疫。该疫苗不同于国际上以采用非复制型病毒载体为主的技术路线，而是以我国消灭天花的疫苗——复制型痘苗病毒天坛株为载体研制而成的。由于复制型病毒载体免疫原性较非复制型强，近年来，多个欧美研发团队也开始采用复制型病毒载体研制艾滋病疫苗，有2个团队正在开展Ⅰ期临床试验。

　　该疫苗经过Ⅰa期和Ⅰb期两个阶段的临床试验研究后，共对46名志愿者进行了临床试验观察，结果显示该疫苗安全性良好，免疫原性较强，可诱导受试者产生抗艾滋病病毒的体液和细胞免疫反应。研究团队于2011年提出Ⅱ期临床试验申报，并于今年3月下旬获得国家食品药品监督管理局的批准。两家研发单位和北京佑安医院、北京大学临床研究所中国食品药品检定研究院组成的临床研究团队，携手进行了方案优化、伦理审查、试验准备和志愿者招募。截至8月9日，共对42名志愿者进行了筛选，筛选出29名合格者。目前，招募工作仍在进行中。据介绍，研究团队今年将分期分批对150名志愿者进行接种，进行Ⅱa期临床试验观察，为未来的Ⅱb期临床试验作准备。