中药材质控链令人心惊

如果把中药产业看做一个由多环节组成的长链条，从药材种植到存储、运输、生产……要保证患者吃到安全、放心、管用的好药，就要确保每个环节都有规可依、有规必依。否则，如果在某个环节出现了问题，中药材质量就会“掉链子”。

　　储存：不少药商用剧毒药防虫

　　中药分动物药、植物药、矿物药三类。为了能发挥最好的药效，最好使用当年产的中药材。中药材中，人们耳熟能详的金银花、菊花、枸杞等不少品种可以每年产出。不能每年产出的品种，如果能有计划、有步骤地利用，也可以最大程度地发挥其药效。

　　近年来，中药材的价格波动大，为了获取最大利润，囤积惜售的药商越来越多。一位药商告诉记者：“去年，中药材价格暴涨。一旦出货，补货就得花更高的价钱，不少人就索性存货观望。”因此，中药储存越来越成为重要的环节，防霉、防虫的重要性也越来越突出。

　　记者在北方某省一家中药材种植机构的饮片室暗访时发现，几乎每个展柜的饮片旁，都放着一小碟灰白色、烟灰样的粉末。解说员告诉记者，这种粉末是磷化铝，亦称磷毒净，是一种剧毒化学药剂，常用于粮食仓储杀虫，近年来也应用于中药杀虫。

　　据了解，常规的磷化铝使用方法是：在已堆垛好的药堆上覆盖多层麻袋，然后施磷化铝于麻袋上，立即密封库房或用塑料薄膜罩帐熏蒸。按仓库空间每立方米用5克～7克施药，一般投药后密闭3天～5天即可达到杀虫效果。磷化铝的杀虫效果能保持几个月，如果储存一年，要投药3次~4次。如果是在更容易霉变生虫的南方，杀虫次数可能还要增加。

　　据介绍，磷化铝的施药技术要求很高，既要把握量，又要控制好周边环境。人畜一旦吸入或误食，都可能引起中毒甚至死亡。近年来，因使用该方法不当致人死亡的新闻数次见诸报端。

　　对于磷化铝熏蒸问题，在全国最大的中药材市场之一的河北安国，一位受访的药商显得不以为然：“这还是好的呢！我知道的还有人直接在干草上撒上大量敌敌畏粉，然后点燃，用毒烟杀虫。”

　　运输：包装简单随意

　　在河北安国采访时，当地人介绍，安国虽然也产中药材，但产量、品种都有限。安国药材市场上目前有超过2000种中药，绝大多数是从外地运来的。（下转第3版）（上接第1版）

　　中药材质控链令人心惊

　　安国的物流业比较发达。在城区主干道两侧，挂着“物流”字样的门面房不在少数。当地人介绍，有些物流公司在运送中药材时包装很随意。能用袋装的，就大都用尼龙编织袋装，而所用的包装袋上印有各种饲料品牌字样，甚至有的印有尿素、农药等品牌字样；能捆扎的就用铁丝、尼龙绳、麻绳捆扎，五花八门。在当地，记者看到一些原料药材没有任何包装，简单堆在农用小四轮车上送往就近的交货点。

　　在西北等地的药材交易市场参观时，记者在一个仓库门口看到，用旧编织袋装着的中药材正在装货、准备发运，编织袋上只有用黑色笔手写的药材种类名称。

　　专家介绍，对于中药材包装的监管有一定漏洞。《药品管理法》明确要求，发运中药材必须有包装，但并没有规定包装的具体要求和标准。

　　生产：一些企业“挂羊头卖狗肉”

　　针对中药饮片生产、加工环节，2004年，国家食品药品监督管理局下发《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》。《通知》规定，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产，届时未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业将一律停止生产。

　　但GMP真正落实起来却遭遇难题：一方面，饮片企业一般要生产三四百个至五六百个品种，而且产量小、批号多。按照GMP相关规定，饮片企业要在有效期内每年按照全项检验内容对每个品种检验一次，这对企业来说不仅是一个非常巨大的工作量，而且要投入很大的成本。另一方面，GMP认证对质检仪器设备要求高，仪器投入成本太大。据了解，企业要配备液相、气相检测仪器，还要有原子吸收、薄层扫描仪、质谱仪等，这样的仪器每台至少要几十万元。实力较强的企业咬牙投资购置设备，通过了GMP评审；但随之而来的生产成本过高难题，让不少企业打起了“小九九”。

　　“我们这里的小作坊饮片生产并没有消失，反倒是很多企业通过GMP评审后不再开工生产了。”河北安国的一位药商说，这些GMP企业平时不开机、不动用质检设备，都是从小作坊购买加工好的饮片，到厂里分装一下，就贴着GMP的标签堂而皇之地出了厂。“当然，如果赶上药监部门检查，就把机器打开装装样子。”

　　据介绍，中药与西药的药品质量控制方式并不相同。中药由于成分复杂，无法像西药一样对所有成分进行质控，只能对《药典》中要求的关键指标进行检验。“这样一来，对于一些药企来说，替代投料、提取成分添加勾兑也能蒙混过关。”广东某药企质保副经理说。

　　“大多数药企、饮片企业还没有形成规模，呈多、小、散局面，中药材的批次多、量又大，药监部门以现有的人力、技术力量根本管不过来。”采访中，南方某市药监局一位负责人抱怨。