限抗令：喧哗与骚动

8月1日，史上最严“限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。其中明确医生对抗生素的使用权限，对于普通感冒不能随便开抗生素药。“限抗令”的实施，让一部分企业备受困扰，但也让一些企业看到了市场前景。一旦抗菌药被限制使用，将产生巨大市场空白，而其中的一部分可能会被中药抗菌药所填补。
 
■本报记者 刘畅
 
一份有关抗生素使用的资料显示，我国抗生素人均年销售量达到了138克，是美国的10倍。而我国住院患者当中，抗生素使用率达到70%，其中外科患者抗生素使用比例高达97%。
 
8月1日，被称为史上最严“限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号，以下简称《办法》）正式实施。《办法》明确医生的使用权限，医生对普通感冒不能随便开抗生素药。
 
企业：寒冬还是春潮？
 
根据中国医药工业研究总院的药物综合数据库（PDB）22城市样本医院用药终端数据显示，抗感染药依旧为用药金额最大的种类。2012年1季度样本医院抗感染药用药总额约49亿元，但其金额同比只下降4.40%，虽然金额上与之前一些业内人士预计的“大地震”相比，似乎只是“毛毛雨”，但根据一些业内人士和相关专家的分析，卫生部的限抗实际上已经产生了巨大的影响：《办法》出台之后，中小抗生素药企业绩将有所下滑，但中药企业或将迎来发展机遇。
 
记者连线了几家抗生素生产企业，当被问及《办法》给企业带来的影响时，对方均避而不谈，或是委婉表示，需要等下季度财务报表出来后，从数据上分析。
 
而从去年4月，卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》及同月18日下发《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》之后，很多以生产抗生素为主的中小医药企业便纷纷被并购或转型寻找其他出路。
 
“企业肯定会受到影响，他们大部分的药品销往医院。卫生部还规定了医院抗生素的使用上限，各医院都在为达到门诊使用率不超过20%，住院不超过60%的目标而降低抗生素的使用率。例如我们医院，门诊去年抗生素的使用率是40%，现在降低到23%左右。”一位多年在地方人民医院工作的药房员工告诉记者，“限抗令”的出台，势必会降低抗生素在医院的销售。
 
“限抗令”的实施，让一部分企业备受困扰，但也让一些企业看到了市场前景。“一旦抗菌药被限制使用，留下的巨大市场空白中的一部分可能会被中药抗菌药所填补。”一位医药经销商说。
 
此次“限抗令”中所称抗菌药物，并不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。因此，那些生产清热化淤、解毒消肿等具有抗菌作用的中药制剂企业，如桂龙药业、天士力、同仁堂等企业都将迎来巨大的发展空间。
 
医院：抗生素或许离不开
 
有业内人士称，受限抗令影响最大的是基层医院。记者电话连线了河南省焦作市第三人民医院书记成文烈，他表示，在焦作市的传染病医院里，第三人民医院可以算是最权威的。而治疗传染病，抗生素是不可或缺的重要手段。
 
《办法》中建立了抗菌药物临床应用分级管理制度，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理；并确定住院患者使用率在60%以下，门诊患者使用率在20%以下的目标。
 
同时，作为配套文件的《卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治方案》也一并下发，具体量化限定要求。根据方案，三级综合医院抗菌药物品种不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。成文烈向记者介绍了“限抗令”对医院的具体要求，并且表示，在传染病治疗过程中，维持这个使用率颇具难度。
 
“今后，再滥开抗生素，医生有可能被取消处方权，医院则可被追究责任。”成文烈介绍，河南省卫生厅出台了《抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》（以下简称《目录》），指导并规范各医疗机构合理使用抗生素。相关规定从8月1日起正式实施。
 
省卫生厅根据河南的用药情况，制定并出台了《目录》，其中所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物）。不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。
 
《目录》共涵盖临床常用的121个抗菌药物品种，其中非限制使用级有阿莫西林、四环素、青霉素、头孢克洛等50多种，限制使用级有氯霉素、头孢克肟、阿奇霉素（注射）等40多种，特殊使用级有头孢吡肟、头孢匹罗等20多种。
 
“头孢进入被限制使用级别，对一家传染病医院来讲是件很头疼的事。头孢虽不能直接治疗病毒，而是杀菌药物；但常见的流感多合并细菌感染，就算医生不给开，很多患者也会主动索取。”成文烈无奈地表示。
 
药店：“想买就能卖”
 
不过，“限抗令”的出台，只管住了医院却没能管住药店。有媒体报道，一些药店不凭处方，即可轻松买到抗生素。
 
记者前往两家相距不远的药店，表示需要买点儿头孢缓解咽喉疼痛，其中一家药店并未向记者索要处方，甚至追问记者买一包够不够用。而另一家药店则挂出“执业药师不在店，暂停销售处方药”的字样，但在记者询问后，药店表示：“你去附近卫生所开个条子（处方）再回来，能拿到药。”
 
采访中，河北邯郸一家民营药店经营者被记者问及是否知道新出台的“限抗令”时，对方表示：“听说过，但是也没见上面来查。我们总不能有药不卖啊。”
 
专家表示，接诊中很多患者错误地认为，咽炎既然是“炎”，就必须服用抗菌药物。但慢性咽炎并非细菌感染。滥用抗菌素对咽部有害无益，因为滥用抗菌素可能导致咽喉部正常菌群失调，引起二重感染。每一种抗菌素都有副作用，同时还会出现耐药性。建议患者不要自行滥用抗生素，应积极到医院接受正规、专业的治疗。