9月6日,国家药品监督管理局发布公告,修订含可待因感冒药说明书。【禁忌症】、【儿童用药】明确指出,18岁以下青少年儿童禁用。
据悉,可待因是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。可待因能直接抑制大脑的咳嗽中枢,止咳作用迅速而强大。临床使用中,可待因口服吸收的快而完全,一次服药后约1小时后达到最大效应,可维持3~4小时。适用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤其适用于伴有胸痛的剧烈干咳因此药还有镇痛作用。
但其不良反应也引起了广泛注意,可待因不良反应包括:心理变态或幻想、呼吸微弱、缓慢或不规则,以及心率或快或慢异常等较多见的不良反应。同时还包括:惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动,以及荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应,和精神抑郁和肌肉强直等反应为主的少见不良反应,长期应用可引起依赖性。
2017年,原国家食品药品监督管理总局曾发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订,要求说明书必须增加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。
目前含可待因的药品最常可能为儿童服用的是“复方磷酸可待因口服溶液”,其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。
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