猪胰岛移植治疗糖尿病加速进入临床

本报讯（记者成舸 通讯员张曼芝）记者日前从中南大学湘雅三医院获悉，该院王维课题组对22例施行“猪—人”胰岛移植的糖尿病患者的远期效果评估已于近期完成。研究人员表示，远期目标已基本达到，表明生物安全是可控的。这意味着异种胰岛移植治疗糖尿病或将迅速进入临床阶段。
 
胰岛移植是被公认为有可能治愈糖尿病的有效手段。与人类同种移植相比，异种移植不但可降低感染性疾病在供、受体之间传播的风险，还可从根本上解决供体来源短缺问题。但由于远期效果有待明确，加上供体质量难以保证，世界卫生组织对异种移植进入临床一度持“谨慎乐观”的态度。2008年，世界上首个国际异种移植临床标准在长沙诞生，为推动异种移植技术发展指明了方向。
 
王维告诉《中国科学报》记者，供体质量因涉及医用级动物供体的培育、制备以及合理的抗免疫排斥治疗方案等问题，成为异种移植成功的关键所在。在他的领导下，研究团队多年来不断改进供体分离和纯化技术，并对移植技术以及术后排斥反应处理等开展了多项技术创新，现已确立从胰岛获取和制备、移植手术到免疫排斥反应处理、术后监控等在内的全新诊疗方案。
 
作为国际上最先开展相关研究的团队之一，王维课题组自2000年以来共完成22例临床前试验。不久前，该课题组对这22例患者进行了复查，结果显示：手术后20例患者的胰岛素使用量减少了30%以上，属“有效”；其中6例减少了50%以上，达“显著疗效”，其中1人脱离胰岛素达一周之久，为“暂时治愈”。更重要的是，22人中，没有一例出现严重不良反应和明显并发症，且糖代谢水平均保持稳定，体现了良好的生物安全性。
 
“异种移植已处在突破的前夜。”王维表示。
 
另据了解，全球第二个医用级供体猪培育基地将于本月在长沙落成。这意味着随着疗效和安全性的进一步明确，高质量供体的培育技术和提供能力也已具备，一旦通过技术认证和伦理审查，我国将有望成为异种移植进入临床治疗的首个受惠国。