本报讯 (记者陈青)上海市临床检验中心暨临床检验质量控制中心历经数年艰苦努力并通过近期严格考试,终于建成“糖化血红蛋白一级参考实验室”。这也是国际临床化学联盟全球13家参考实验室网络中,唯一建在发展中国家的一级参考实验室,意味着我国的糖尿病检测将可依循最高标准,以及进行严格的质量管理。
据介绍,目前无论是发达国家还是发展中国家,因糖尿病死亡已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三位慢性非传染性疾病的死亡原因。全世界糖尿病患者有2.85亿,预计到2030年全世界的糖尿病患者将达到4.35亿。我国现有糖尿病患者9240万。在上海,糖尿病患病率已从30年前的1%,上升到10年前的6.8%,而目前更达到9.5%。
监测血糖水平,是糖尿病控制和诊治中非常重要的环节。糖化血红蛋白(HbA1c)作为评估血糖控制水平的“金标准”,能稳定可靠地反映检测前3至4个月内平均血糖水平,且不受抽血时间、是否空腹、是否使用过药物等因素的影响,直接提示糖尿病的监控情况及预测并发症的风险。
英国的一项前瞻性研究(UKPDS)证实,HbA1c每下降1%,在糖尿病的各种并发症中,脑卒中和心肌梗死的发生率分别下降12%和14%;白内障摘除术下降19%;微血管病变下降37%;周围血管疾病导致的截肢或死亡率下降43%。一旦HbA1c超过7%,发生心脑血管疾病的危险性就增加50%以上。同样,美国糖尿病控制和并发症试验(DCCT)也证实了这个结果。
然而,迄今为止可用于检测HbA1c的检测方法有近十种,仪器、试剂更是多达数十种。由于产品的精密度、正确度和抗干扰等性能不同,检测结果差异很大,直接影响了结果的准确性与可比性。
市临床检验中心成功建立了国际临床化学联盟HbA1c一级参考方法,逐步开展了糖尿病相关检测项目的一系列质量管理活动。期间,随着质量管理的不断深入,上海各级医疗机构参加“中心”HbA1c质量控制的医院,从2008年的122家增加到2012年的275家,检测HbA1c的整体水平得到不断的提高,接近于国际最高的质评标准。
据悉,从今年下半年起,中心就将使用有正确靶值的样品考核全市临床实验室HbA1c检测质量,这将使全市200多万糖尿病患者以及来沪就医的外省市糖尿病患者直接受益。