安徽省出台药品零售连锁企业许可验收标准

发布时间： 2021-07-26 12:00:35 来源：

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为进一步促进全省药品零售企业向连锁化、规范化、规模化、集约化方向发展，安徽省食品药品监督管理局针对省内药品零售企业多、小、散、弱的现状，在充分调研和广泛征求意见的基础上重新修订了《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》和《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》。

《验收标准》从七个方面对开办药品零售（连锁）企业许可现场验收提出了明确规定：

一是申请开办药品零售连锁企业须在已具有10家（含10家）以上零售药店的基础上申报。必须采取“六统一”管理（即统一企业标识、统一质量控制、统一采购配送、统一人员管理、统一财务管理、统一网络计算机管理）。门店不得自行采购药品。

二是对药品零售连锁企业跨地区新开办门店的，应由门店所在地食品药品监管部门负责受理、验收，由门店所在地设区的市级食品药品监管部门组织GSP认证、审批。

三是药品批发企业开办药品零售连锁企业，其批发企业和零售连锁企业法定代表人为同一自然人的，零售连锁企业可以委托其批发企业储存、配送药品。

四是零售连锁企业总部设置计算机远程管理系统的，其门店执业药师暂不在岗（临时请假）时，可借助企业设置的计算机信息化管理系统进行处方审核、指导合理用药和其他药学专业服务。

五是新开办药品零售（含连锁门店）企业必须符合《规范》要求。

六是药品零售企业（含连锁门店）经营保健品的，应与药品实施有效隔离，防止发生交叉污染，影响药品质量安全。

七是药品零售企业（含连锁门店），未按相关要求配备执业药师的，应核减其相应的经营范围。

（来源：国家食品药品监督管理总局）

(文/（责任编辑：梁倩缘）)

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