本报讯 (记者乔 宁)6月25日,国家食品药品监督管理局发布第48期《药品不良反应信息通报》,提醒医务人员、公众和药品生产企业警惕脉络宁注射液易引起的严重不良反应。
脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种,属中药注射剂,主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓及后遗症、静脉血栓等疾病的治疗。2011年1月1日~2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心共收到有关脉络宁注射液药品不良反应的病例报告1500例,其中严重不良反应病例报告189例。
统计数据显示,脉络宁注射液的严重不良反应主要表现为:呼吸系统损害,如呼吸困难、憋气、喉水肿等;全身性损害,如过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克等;心血管系统损害,如胸闷、紫绀、低血压、高血压等。其中,呼吸困难和过敏性休克病例数位居前2位,占严重不良反应病例总数的38.1%。
国家食药局建议,医护人员在使用脉络宁注射液前应详细询问患者过敏史;用药过程中,应严格遵照说明书处方,避免与其他药物混合使用,并重点加强对中老年患者的用药监测;一旦发现异常应立即停药,尽快诊断治疗。而药品生产企业应以有效方式将脉络宁注射液的安全性信息告知医务人员和患者,提高对药品风险影响因素的警示程度。