本报讯 记者陈晓曼5月4日从国家食品药品监督管理局获悉,根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,该局决定对吡格列酮说明书进行修订。
据介绍,吡格列酮是治疗2型糖尿病的药物,修订后的说明书,在“禁忌”项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容;在“不良反应”项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容;在“注意事项”项下增加了治疗开始之前,应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险等内容。
据悉,吡格列酮于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准进口我国,目前有国内制剂生产企业20余家,产品包括片剂、胶囊剂、复方制剂(与二甲双胍),商品名包括艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等。
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