“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大?中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所研究员廖明阳表示,铬有毒性,但从现有资料和报道来看,“铬超标胶囊”一般不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
廖明阳说,人体内有三价铬和六价铬,三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程。国内外的大量研究资料证明,三价铬的毒性比较小,而六价铬如果长时间、大剂量摄入的话,可以引起肾脏损害,还可能有致突变、致癌等作用。人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。
他说:“从现有有关铬的安全性资料、报道中的胶囊铬最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看,一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。不过,对企业这种违法行为我们要严厉谴责,也希望国家主管部门对此依法严肃处理,确保人们用药安全。”
人体每天摄入多少铬是安全的?中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光表示,从营养学来讲,铬是人体必需的微量元素,缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里,推荐每天铬摄入量为儿童0.01毫克、成年人0.05毫克,同时还制定了安全最大可耐受剂量,即儿童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是说,在这个范围以下是安全的,超过这个范围就可能对机体产生不良影响。
国家药典委员会首席专家钱忠直说,中国药典从2000年版就开始收载“明胶空心胶囊”。从2008年开始,我们对空心胶囊开始提升安全指标。由于工业皮革鞣制过程中使用铬粉等原料会造成铬的残留,如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊,胶囊铬的含量肯定很高。为杜绝这种行为,我们拟在国家标准里增加铬的限量检查。2009年标准制定之后在网上公示,2010年正式收录药典中。
钱忠直说,对于铬的测定,美国药典和日本药典都没有规定,欧洲药典规定是10毫克/千克,而我们中国药典规定的是2毫克/千克,实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料,把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。目前中国药典的空心胶囊的标准,可以说是最严格的标准。
钱忠直说,药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证,采购的明胶应符合药用要求,经检验合格后方可入库和使用。生产的产品应由企业质量管理部门检验合格后才能出厂销售。一旦用的原料不符合国家标准所规定的要求,就是一种违法行为。
钱忠直说,药用明胶、食用明胶和工业明胶,从原料来源看,新鲜动物的皮和骨骼都是明胶的原料,对食品级的、药品级的,规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的,而且必须是通过检疫的;从标准来说,药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业用的明胶不规定铬检验这一项,而食品和药品用的明胶都规定了铬的检验,而且限度都是一样的,都是2ppm,方法也基本上一致。
“如果真是一个守法和有良知的企业,按照药用要求去生产,安全是有保障的。但是,现在问题就出在这儿,这些企业作为第一责任人,没有负起责任,使用了不合格的原料。”钱忠直说。(新华社)