中新网成都4月11日电(记者 张浪)四川中医药区域伦理审查委员会11日在成都成立,这是中国中医药领域内成立的首个区域伦理审查委员会。
该委员会由成都中医药大学附属医院、国家中医临床研究(四川)基地、国家中药临床试验研究(成都)中心发起,由四川省中医药学、医学、药学、护理、法律、公安等领域的专家和代表组成。
按照成立宗旨,四川中医药区域伦理审查委员会主要负责对四川区域内涉及人体的中医药临床研究(包括新药、医疗器械和科研)项目的伦理审查和批准,保证所有临床研究符合伦理,提高临床试验效益风险比,保障患者(受试者)的权益;对本区域内医疗机构、科研院所有伦理争议的中医药项目进行伦理审查、认定或裁决;对本区域内中医药机构伦理委员会工作进行指导监督,定期或不定期地开展检查及评估。
据悉,四川中医药区域伦理审查委员会的成立对推动中国医学伦理建设具有重要意义。国家科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局通过国家重大科技专项对四川省区域伦理委员建设进行了专项支持。
首届四川中医药区域伦理审查委员会主任委员、成都中医药大学党委书记张忠元对记者表示,目前各大型综合医院、医疗机构都有各自的机构伦理审查委员会,之所以成立中医药区域伦理审查委员会,一方面是为了能够整合相应区域内的资源,包括中医药、伦理学、法学、社会学、心理学等学科领域的专家。另一方面是更有利于统一标准,中医药机构伦理审查委员会它是站在所属单位的角度思考利益并制定标准的,不利于客观评审,而中医药区域伦理审查委员会既受命于政府的任命和委托,同时又回避了本单位的审查科研项目,这样更有效地维护患者(受试者)的利益。(完)