未经批准不得开展肖氏反射弧手术

　　本报讯  （记者甘贝贝）在卫生部4月12日召开的例行新闻发布会上，针对华中科技大学同济医学院泌尿外科研究所原所长肖传国开办医院，并计划开展其首创的肖氏反射弧手术一事，卫生部新闻发言人宋树立说，深圳市卫生和人口计划生育委员会已约见肖传国，告知未经批准不得擅自开展肖氏反射弧手术或人工体神经—内脏神经吻合术。

　　据介绍，深圳市卫人委于2011年12月6日批准深圳神源医院执业登记注册，设置单位的法定代表人是肖传国。经相关部门监督检查，该院门诊部和住院部均已开业，目前还未开展肖氏反射弧手术或人工体神经—内脏神经吻合术。宋树立说，该技术的安全性、有效性的循证医学证据尚不足，目前仍处于临床研究阶段。

　　宋树立表示，医疗技术一般分为可以开展临床应用的医疗技术和尚处于临床研究阶段的医疗新技术。对于尚处于临床研究阶段的医疗新技术，应当严格遵守科学研究准则，比如遵循伦理原则，小规模，确保患者或者受试者的权益，保护受试者的安全，实施有效的知情同意，不得向受试者收取费用等。医疗新技术在完成临床研究后，应当进行系统、全面、科学、规范的技术评估，在确保安全有效、符合伦理的情况下，方可在临床推广应用。目前，卫生部正在根据相关法律法规，组织研究制定医疗新技术临床研究管理方面的指导原则等，引导医疗新技术临床研究工作健康有序开展，保障医疗新技术在临床研究过程中，符合科学标准和伦理原则，使受试者以最小风险、获得最大限度受益，保护人民群众切身利益和安全。

　　针对央视“焦点访谈”栏目曝光的河南省汝州“黑诊所”泛滥事件，宋树立表示，卫生部高度重视媒体相关报道，在4月10日晚节目播出后即与河南省卫生厅联系，请其立即采取措施，实地调查处理。目前，卫生部正在与相关部门联合部署开展全国打击“黑诊所”专项行动。