审批合格的螺旋藻为何铅超标

    令人费解，“铅超标820％”的保健食品螺旋藻，竟是经审批许可、被戴上“蓝帽”认证标志的合格产品。

    “新华视点”记者历时数月调查发现，“绿A”“汤臣倍健”“清华紫光（金奥力）”等螺旋藻“蓝帽”产品，涉嫌“重金属铅含量超标”，危害人身健康。

    “抽检”8大螺旋藻品牌 6个“铅超标”

    “蓝帽”，是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批的保健食品企业，在对外销售的产品外包装标注“国食健字”字样，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽”。

    在数月前举行的一次保健食品研讨会上，业内人士披露一些知名企业的螺旋藻产品，虽有相关主管部门的“蓝帽”认证标志，但重金属铅含量严重超标。

    市场销售的“蓝帽”螺旋藻是否“铅超标”？记者决定送检。在北京、天津、河北三地药店、超市、商场的保健食品专柜，记者购买了8大品牌的螺旋藻“蓝帽”产品。

    我国保健（功能）食品通用标准规定，除胶囊、固体饮料外，一般食品中的重金属铅含量不得超过0.5mg／kg。

    由国家认证认可监督管理委员会认定的多家权威检测机构的检测结果均显示，在8个送检样品中，有6个样品的铅含量严重超标。其中：“尤维斯”超标20％；“绿A”和“清华紫光（金奥力）”均超标80％；“汤臣倍健”超标100％；“圣奥利安”超标200％；“康特力斯”超标820％。

    企业质控不严 GMP形同虚设

    对螺旋藻类保健食品企业而言，因藻类吸附金属能力较强，能否严格执行GMP（良好生产规范）流程，至关重要。为查明真相，记者来到“清华紫光（金奥力）”螺旋藻片的生产企业。对有关螺旋藻中铅含量的“国家标准”，企业一名“技术代表”在查阅相关资料后回答：“企业规定，为确保螺旋藻片的铅含量不超标，所购原料螺旋藻粉的铅含量不得超过0.5mg／kg。”然而，原料厂家提供的检测文件显示，螺旋藻粉的铅含量为1.13mg／kg。

    根据GMP流程，生产成品必须经各项检测合格后方能出厂。记者几经周折，找到与送检“铅超标”螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”，该报告并无铅含量的检测结果，但“成品检验结论”一栏却显示“合格”。

    “蓝帽”审批究竟喂肥了谁？

    记者调查发现，“蓝帽”审批的背后，存在着一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链条。

    据某螺旋藻生产企业负责人介绍，该企业平均每个“蓝帽”产品的中介申报费用为30万元至50万元，迄今共花费1000多万元。“有些中介的老总一年能挣几千万，钱从哪儿来？从审批服务中来！”

    探访中，“科尔天使”“康维安”等中介机构的员工也“叫屈”：向申报企业收取的“技术服务费”，有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。“只有时常打点、搞好关系，关键时刻才能用得上。”

    “在审批的样品检测环节，一些检测机构发现检测结果有问题，会给关系好的中介或申报企业打电话，暗示哪儿出了问题。这时，中介或企业赶紧把钱递上，检测机构就会对数据做相应调整。”中国保健协会相关负责人透露说。

    国家食药监局：召回问题产品 严查涉事企业 整治行业乱象

    国家食药监局近期在全国范围内展开“蓝帽”螺旋藻产品大抽检，并于2月29日下发《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》。通知显示：“绿A”“汤臣倍健”“清华紫光（金奥力）”“圣奥利安”“康特力斯”等十余种螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。

    国家食药监局相关负责人3月27日表示，已责令相关部门召回问题产品，将依法依规严查涉事螺旋藻生产企业。针对保健食品行业“重审批轻监管”的问题，国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏表示，正研究对部分申报的保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”，以简化审批程序、节约行政成本。

    针对中介机构代理申报违法违规的问题，国家食药监局保化司副司长张晋京告诉记者，2010年至2011年，他们相继发现申报材料造假的情况，已就此对相关责任人予以严惩。童敏司长表示，将建立保健食品中介机构“黑名单”，让那些为问题螺旋藻品牌代理申报的违规中介统统曝光。

    针对“蓝帽”审批的“内幕交易”问题，童敏透露，正着手改革审评制度，或将实施电子审评和盲评，即审评专家足不出户，便可在电脑前完成对匿名保健食品申报项目的审评工作，既公平公正，又节约行政成本。

    国家食药监局局长尹力表示，保健食品监管是重大民生问题，必须坚守监管底线。

    （任卫东 周宁 毛伟豪 李德欣）