现代中药须从组方来到组分去

■本报记者 潘锋 见习记者 甘晓
 
在心血管疾病、肿瘤等多因素复杂性疾病逐渐增多的今天，中医药注重整体、综合干预的优势开始受到现代西方医学界的关注。然而，一直以来，由于作用机理尚未被清晰认识，传统中药迈向现代化之路颇为崎岖。
 
未来，中药如何在传统上有所创新？
 
在日前召开的第418次香山科学会议“组分中药研讨会”上，会议执行主席、中国中医科学院院长张伯礼院士指出：“解析中药复方中蕴涵的‘药物信息’是目前中药行业发展的关键任务，组分中药正是创新中药研究的途径之一。”
 
有效组分相继被揭示
 
传统中药是以药材饮片为基础的组方用药。但此次会议执行主席、中国中医科学院名誉院长王永炎院士感到，“其成分繁杂，质量难以控制，疗效机理很难说清”。
 
王永炎认为，必须借鉴现代药学的研究方法，探寻方剂这个复杂体系的科学奥秘。
 
“组分”是中药中一类具有药物功效、结构相似的化合物。组分中药则是以中医药理论为基础，遵循中药方剂的配伍理论与原则，由有效组分配伍而成的现代中药。
 
近年来，黄芪、人参、三七、丹参等数百种中药材及几十首名方的有效组分相继被揭示。与会专家讨论认为，组分中药研究已经从传统以经验组方，走向在经验基础上依赖充分的科学研究成果，引进设计思想研制现代中药的新途径。
 
1999年，以王永炎、张伯礼为首席科学家的科研团队，在中医药行业的第一个“973”计划中开拓了以“组分配伍”研制现代中药的研究。迄今，关于组分中药的第三个“973”计划进展顺利，并形成了组分中药研发模式和技术体系，建立了“标准组分、组效关系、组分配伍、优化设计”的技术路线。
 
复方丹参滴丸成为组分中药中的一颗“明星”。组分中药研究发现，它包含丹酚酸、丹参酮、三七皂苷、龙脑等有效组分。而对冠心病心绞痛的诸多病理环节，这些物质分别发挥扩张冠脉、中枢调节、抗炎和心肌保护等作用。在1993年获得中国国家食品药品监督管理局批准后，使用过该药的患者至今已经超过千万名。
 
2011年11月，复方丹参滴丸开始了全球III期临床研究，并有望成为第一个获得FDA批准在美国销售的复方中药。
 
经典方是重要来源
 
我国中药产品科技含量和质控水平相对较低，创新不足。在专家们看来，经典方中疗效可靠、临床基础好的名优中成药是创新中药新药发现的重要来源。
 
从技术路径上，专家建议首先应从经典方、大品种出发进行中药的二次开发。
 
目前，针对现代中药大品种群进行系统开发已取得可喜成果。例如，2011年天津市销售过亿的中药大品种由原来的2个增加到10个，30个中成药品种合计年销售额达31.5亿元，比2006年提高了2.5倍以上。
 
出席会议的临床专家认为，临床评价是未来组分中药研究中的重要环节。“源于临床、回归临床”的观点在组分中药研究中得到普遍认同。
 
会议执行主席、暨南大学药学院姚新生院士则强调，作为一种药物，组分中药必须符合安全、有效、稳定、可控的质量要求。他建议，现阶段研究应从功效相关的活性成分群出发，建立有效性、安全性及稳定性控制指标来实现传统药物的质量监控。
 
据了解，组分中药临床试验目前已开始逐步开展，三九、天士力、步长制药等知名中药企业已开展组分中药研制。芪参益气滴丸、首乌丹参滴丸、加参片、脂肝清、三叶糖脂清片等现代中药已上市或获得临床批件。
 
与会专家指出，中药研究应把握中医的精髓，坚持在中医理论指导下开展组分中药研究。