安全用药呵护健康

    用于治疗前列腺增生和男性脱发的非那雄胺(保列治,保法止)和度他雄胺(适尿通)可增加高分化前列腺癌；

    阿巴卡韦可能增加心脏病发作；

    罗格列酮及其复方制剂：包括文迪亚,文迪美（马来酸罗格列酮/二甲双胍）,文迪尔(马来酸罗格列酮／格列美脲）,可增加心血管事件风险如心脏病发作,猝死；

    ……

    这些2011年美国FDA公布的药物警戒大事记中，涉及的用药安全知识您了解吗？

    近日，世界健康基金会推出了“安全用药项目”，并针对不同人群开展科普宣传、业务培训等活动。国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授介绍了安全用药方面的问题以及相关知识。

    孙忠实列举了2011年SFDA药物警戒与安全大事记中提及的药物安全事件：关注氟喹诺酮类的不良反应，包括氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星、吡哌酸等13个药品，引致严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位，仅次于头孢菌素类和青霉素类，占所有抗感染药严重病例报告的14.1%，过敏样反应和过敏性休克，占全身性损害的70%以上，莫西沙星的肝损害,占总报告数的2.0%，其中严重病例15例，占肝损害病例的24.2%。

    “要警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险”。孙教授说，比如，2010年5月FDA发布警告，确认1999年至2009年8月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共13例，其中有2例因肝衰竭死亡，3例需要肝移植。

    根据世界卫生组织的资料，在全球范围内有50%以上的药物使用都涉及到处方、配发或销售不当，而且有半数患者不能正确服用药物。近年来，国内外发生了多起药物因安全问题召回事件，以及因药物安全问题导致的重大事件，如2008年美国Baxter肝素钠注射剂召回事件，2009年双黄连注射液导致2人死亡事件等。其中，我国所发生的药源性事件,大多属不良事件,而非药物不良反应。

    孙忠实说，凡“药”三分毒,中西药概莫例外，“要警惕有人玩弄文字游戏,提出‘保健食品’不是药,故无毒性这个骗人把戏。”他认为：用药要因药而异，因人而异，因为上市前临床试验研究受多种因素限制,只有上市后逐渐发现药物不良反应，罕见反应甚至需几年、十几年、几十年才能发现1例。

    “要加强药物不良反应的防控，减少不合理用药，应该在多个方面进行努力。”孙忠实认为，首先必须加强药物警戒。第二，要加强药物上市后的再评价。上市新药一般在第三年进行第一次评价,第七年进行第二次评价,总结其利弊比和性价比。第三，要关注药物间的相互作用，大力减少同用药品。第四，要高度重视临床药师的作用。