电动轮椅车CE认证医疗器械认证包括 :
1、产品安全认证
2、质量管理体系认证
产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。
第一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
第二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须取得质量管理体系认证。
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