本报讯 (记者陈晓曼)国家食品药品监督管理局3月7日发布2012年第4期医疗器械不良事件信息通报,提醒临床医护人员关注婴儿培养箱的使用风险。
通报介绍,2010年7月16日,某医院使用婴儿培养箱恒温培养一名在该院住院的早产儿。7月21日上午,值班护士给患儿测量体温时发现其体温偏高,为37.9摄氏度,同时发现培养箱内温度较高。经测量,培养箱的实际温度为39摄氏度,明显高于设定值35摄氏度,致使患儿体温升高。值班护士立即给患儿更换培养箱并进行物理降温。
据介绍,自2002年至2011年10月,国家药品不良反应监测中心共收到有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件报告332份,主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等,其中温度失控167例、通风系统故障50例、划伤4例。
对此,国家药监局提醒临床医护人员,严格按照诊疗规范进行操作,并加强培养箱的维护保养;生产企业应严把产品质量关,并加强对操作、使用者的培训。
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