美女们注意了!在成都盐市口、春熙路小店内随处可见的彩色平光隐形眼镜,将面临下架的处境。4月1日起,装饰性彩色平光隐形眼镜将被纳入“医疗器械”的范畴,由各地食品药品监督管理局进行监管。没有相应生产、经营资质证书的,不能生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜了。
4月1日起按医械管理
只用作装饰,不具有矫正视力的功能,彩色平光隐形眼镜一直不属于医疗器械。国家药监局3月5日提出要求:今后装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请,将按照第三类医疗器械受理。生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作,将按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。违者按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定查处。
25元能买一副
昨日,记者走访了新中兴市场。在一楼,超过8家杂货店都摆放着韩国、日本“进口”的彩色平光隐形眼
镜,颜色、种类应有尽有,价格从30元到90元不等。当记者询问店主经营许可证时,店家都避而不言,或者回答:“你放心,我们卖了3年了,肯定没有问题。”一位挑选镜片的女士说:“没听说什么副作用,买这种便宜。”
在春熙路的格子铺,记者花25元钱就买到了一副“韩国进口”的彩色隐形眼镜,外包装没有任何批号或批文。虽然货架上摆放的全是彩色平光隐形眼镜,但是店主说:“韩国进口也有近视镜片,你要多少度的我都有。”
即日起宣传下架
昨日,成都市药监局相关负责人说,在接到国家药监局的通知后,药械处已经开始着手研究制定具体的监管措施。由于正式执行日期在4月1日,近期药监局将采取通知相关协会、生产企业和发布通告等方式,告知彩色平光隐形眼镜的生产、经营者,“希望无证经营者近期能够自觉下架。”
王浩野吴柳锋