本报讯 (记者冯国梧)天士力集团董事长闫希军代表在接受科技日报记者采访时说,要让国人吃上好药,就必须加大自主创新,必须加快新药创制的速度。如何加快这样的速度?这就需要在政策、审批程序特别是进入国家基本药物目录上开辟绿色通道,不要让繁杂的审批程序耽误了时间,耽误了新药创制的进程。
闫希军说,“十一五”我国设立了国家新药创制科技重大专项,制定了一系列扶植创新药物研制的政策和措施,有效地调动了社会各界特别是药企新药创制的积极性,加快了我国新药创制的速度。但是与一些发达国家相比,我们在审批程序等方面存在许多不合理的地方。如,创新药物审批文件流程时间过长,许多非技术因素常常耽误审批时间;药号批准后还要等待统一进入基本药物目录时间,进入了国家药物基本目录,还要等待进入各省市基本药物目录的时间等。仅这些繁杂的程序就需要两三年或者更长的时间。在一些发达国家对新药审批的每一个程序上都有严格的时间规定,管理部门在规定时间内不予答复,就视同同意,申请者可自动进入下一个程序。此外,创新药物获得药号批准后可自动进入医保药物目录。
闫希军说,我国专利法规定,发明专利的年限是20年。研制一个创新药一般需要10到12年的时间,如果审批时间过长留给药企的专利保护年限就十分有限。当专利失效后,别人就可仿制,发明者前期大量投入,就会付之东流。这样势必影响药企新药创制的积极性。
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