恒瑞19K上市一年价格砍半 多地全国最低价联动启幕

润宝医疗网5月29日讯　以“4+7”带量采购首批落地作为标志，“降价”已经成为2019年开年以来的一个核心关键词。此前，市场一度预计的“4+7”带量采购试点城市外联动已经在福建省落地，而北京、安徽省等多地正推进全国最低价联动。值得注意的是，降价不仅在仿制药中发生，湖南、辽宁等地公布的调价名单显示，才上市的新药也赫然在列。种种线索表明，“大降价”时代已经全面到来。 　　 “红红火火”的红五月进入尾声，药品领域的那股“降价”之火也烧到了兴头上。一周前（2019年5月14日），E药经理人从行业人士处获悉，福建省药品采购中心已经组织4+7中选企业以及部分商业公司召开了座谈会。会议的主旨，是4+7中选价格全省联动。 　　这条消息证实了业界此前对于4+7带量采购结果将在非试点省份联动的猜想，可以说在“降药价”上首先“烧了一把大火”。而近期，北京、安徽省等多地分别放出了全国联动最低价中标的消息，这意味着“4+7”带量采购所想要达到的“药品降价”目标已经在各地蔓延开来，过期原研药、仿制药的价格要变天，已经成为大概率会实现的事情。 　　但值得注意的是，这一波“降价”并不仅是过期原研药、仿制药的“独角戏”，仍在专利期的新药，甚至于上市不到1年的新药，也加入到了“降药价”的浪潮中，而且参与者既有外资药企，也有本土药企。 　　除此之外，在降价的导引之下，也有很大一批的药品被请退出了地方集中采购的名单。在5月的尾声，“降价”的利刀挥向了药价，有的药企如坐针毡，而有的药企则顺势而为，借着降价之风在量上寻找突破口。 　　1、最低价联动迅速蔓延开 　　可以说，福建省一周前跟进“4+7”带量采购的相关政策决定，是在“4+7”带量采购试点区域外，燃了一把低价联动的火，而这把火则有蔓延开来的趋势。 　　5月22日，北京市药品阳光采购网发布通知称，近期组织的阳光采购药品集中价格联动工作已完成，现将最低价联动结果予以公布并更新纳入阳光采购数据库。按照阳光采购工作安排，该中心拟组织相关企业进行承诺供应价（简称承诺价）的申报工作。 　　紧接着，5月24日，安徽省发布通知称，除低价药、基础输液、妇儿专科非专利药、急（抢）救药、定点生产及国家（医保）谈判药品外，目前在安徽省集中采购药品将采取全国省级（直辖市、自治区）药品集中招标采购最低中标价报价。 　　可以发现，无论是否跟进“4+7”带量采购，最低价联动已经在全国多个省区蔓延开来。这也使得无论是本土还是外资药企相关品种，在此背景之下，在一些省区选择了主动降价。 　　5月20日，辽宁省医疗机构药品和医疗耗材集中采购工作领导小组办公室发布文件称，正大天晴、石药欧意及诺和诺德（中国）3家企业的4个产品在辽宁省申请主动降价，正大天晴旗下两个规格的达沙替尼片平均降价4.9%，石药欧意旗下的甲磺酸伊马替尼降价10.9%。 　　值得注意的是，石药欧意此次对甲磺酸伊马替尼下调价格是在跟进4+7带量采购后的落标后的准备。“4+7”带量采购中，江苏豪森药业的甲磺酸伊马替尼片中标，中标价格为623.82元/盒，降低了24%，而石药欧意则落标，此次在4+7试点区域外降价无疑是想要继续维护其市场地位。 　　实际上，在4+7之后，诺华制药未中标的伊马替尼也相继在上海、甘肃、青海、海南等多地发布价格调整公告，0.1g 60片规格由9998元/盒降为7182元/盒，降价幅度超过28%。 　　而1月14日，陕西公共资源交易中心发布公告称，根据企业申请，正大天晴将其生产的甲磺酸伊马替尼胶囊挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒。降价幅度达到33%。毫无疑问在4+7带量采购的大背景下，伊马替尼的仿制药和原研药的降价竞争也愈演愈烈。 　　除此之外，5月25日，四川省药械招标采购服务中心发布通知称，对申请限价动态调整的13个抗癌药的挂网价予以价格调整，这其中尤其值得注意的是，四川汇宇旗下中标4+7带量采购的注射用培美曲塞二钠跟进浙江省最低中标/挂网价，动态调整降价38.31%，这也意味着4+7带量采购的降价趋势已经在多个非4+7带量采购试点区域进行联动。 　　2、新药加入降价潮 　　过期原研药、仿制药将全面参与到降价之中，已经成为行业内普遍有的判断。但值得注意的是，在新药审评审批加速，PD-1、生物类似药等新药以极低价格上市之后，专利期内的药价格也不再是铁板一块，外资新药甚至于本土药企创新药降价也开始频繁出现。  　　5月份，湖南省、辽宁省、四川省分别公布了一批调降价名单，而分析名单中的药品及降价情况，则有很多关键信息。 　　5月24日，湖南省发布了药品调整挂网价格进行公示的通知，而此次调价涉及到两种产品，广州南新制药的贝那普利氢氯噻嗪片降价幅度达到了24.7%。而恒瑞去年5月刚刚上市的重磅新药硫培非格司亭注射液（简称19K）名列其中，降价幅度达到了45.9%。 　　湖南的此次调价，并非是19K今年内首次降价。此前4月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购平台便公布信息，将恒瑞医药硫培非格司亭注射液（0.6ml：6mg）每支从6800元降价到3680元，降价幅度达到45.9%。 　　此番湖南省对19K的调价，很明显是在跟进辽宁省的调价方向，可以预见在其他省份，19K相应的降价也会出现。 　　值得注意的是，19K 是2018年恒瑞上市的“唯二”两个创新药之一，而恒瑞2018年年度股东大会信息显示，19K 2018年上市不到半年便卖出了2亿元。此前该品种都被证券分析师认为有望进入10亿元梯队，而19K此次大幅降价很可能是通过降价引量，尽快做大销售额规模，而这意味着国产创新药上市后短期调价争取市场也将成为可能的市场策略。 　　除去本土新药，外资新药此前已经有一波的降价轮动。4月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》。《通知》内容显示，西安杨森制药的卡格列净片（怡可安）与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片（欧唐静）在辽宁主动申请降价，二者在辽宁的降幅分别达到了39.85%和40.97%。 　　而恩格列净与卡格列净均为登陆中国市场并不长的“新面孔”。2017年9月，勃林格殷格翰/礼来的恩格列净才于国内上市，杨森的卡格列净则更是到2018年的7月份才在国内正式上市，并且将该产品在中国市场的独家推广权交给了默克。 　　4月19日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的消息显示，罗氏生产的托珠单抗注射液（4ml：80mg）也从每支1925.00元降价到830.00元，降幅57%。 　　可以发现，在4+7带量采购、新药、仿制药、生物类似药加速上市的大背景下，降价已经成为行业性的大趋势，无论是过了专利期的原研药、仿制药还是刚刚上市的新药，降价都成为企业不能回避的一种选择。 　　3、一批药被清退 　　值得注意的是，在低价联动的大趋势下，挂网招标的管理监督也越来越严格，一批药也面临撤出市场的风险。 　　5月24日，广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布通知称，，对于本采购周期内，自2016年12月1日入围以来至2018年8月31日止没有交易记录的招标采购目录入围品种，取消其入围资格。根据开展药品采购省际价格联动的安排，2019年6月23日将正式取消相关品种的网上交易资格。 　　值得注意的是，此次被取消挂网资格的有358个品种，其中既有本土药企产品如乐普药业的阿托伐他汀钙片、江苏奥赛康多西他赛注射液等，也有外药企的产品如礼来的奥氮平片等。 　　毫无疑问，随着低价联动在各个省区开展，以及4+7带量采购逐步在试点城市内外铺开，相关采购的要求会更加严格，未来因为不符合规范而被取消挂网资格的情况还会继续发生。