可威(磷酸奥司他韦)美国获批，美国初步发布流感估算统计

近日，东阳光药可威(磷酸奥司他韦)胶囊剂在美国经FDA批准上市，包括了(30mg、45mg、75mg)三种规格。该药是目前广泛使用的抗病流感病毒药物，属于神经氨酸酶抑制剂，对甲型、乙型流感流感病毒引发的流感均有预防和治疗的作用。

在世界范围内，抗流感病毒的一线药物神经氨酸酶抑制剂包括磷酸奥司他韦和扎那米韦、帕拉米韦，其中磷酸奥司他韦以口服剂型的优势占据主导地位。

该类药物进入人体后，可以阻止病毒颗粒从细胞中释放，切断病毒的扩散链，缩短流感病程。美国CDC也推荐为主要的抗流感病毒药物。

可威(磷酸奥司他韦)是我国自主研发的奥司他韦合成工艺，其工艺过程和进口奥司他韦相比更加高效，在保证药物质量前提，也能向社会提供更大的产能。

为保证国产磷酸奥司他韦的质量，国家食品药品监督管理局新药审评中心提高了原料药和胶囊相应的标准，如原料药中有关物质的种类减少，限度提高，胶囊的溶出度要求比进口奥司他韦更高。这是该药能顺利获得美国FDA批准上市的重要原因。

美国刚刚遭遇了一个严重的流感季。

美国CDC近日发布2019-2020美国流感季初步估算，从2019年10月1日到2020年2月29日，已经有3400-4900万人感染了流感，其中35万-62万住院。估计死于流感的人数在2万-5.2万人之间。

(配图来自：美国CDC官网截图)

美国CDC强调，由于美国大部分地区，流感是不可报告的疾病，所以流感监测并未涵盖美国发生的所有流感病例。其次，疾病预防控制中心使用的估算数据模型是参考从2010年美国流感监测系统收集的数据，该系统覆盖大约8.5%的美国人口(约2,700万人)。所以上述只是初步估算。

估计与过去流感季流感相关住院人数进行比较，2019-2020与流感相关的住院人数，仅占中等程度，如下图所示。

(配图来自：美国CDC官网截图，在美国2019-2020年流感季住院治疗的初步累积估计)

世界卫生组织估计，每年全世界约有65万人死于流感及其带来各种并发症。接种流感疫苗是目前预防流感及其严重并发症的最有效措施。但由于流感疫苗有效率不到60%，且另有约15%的人对流感疫苗中所含的抗原刺激不敏感，也就不会产生抗体，达不到预防流感的作用。

鉴于流感带来的沉重的医疗、经济负担，我国生产的高质量奥司他韦顺利获得美国FDA批准上市，也是必然的结果。