第二批带量采购 石药、科伦等药企将获益

润宝医疗网5月20日讯　如果既能保证产能，产品又拿到了第二批的入场券，未来，这些企业也许会会品尝到第二批带量采购的政策利好。 　　▍第二批品种预测，石药通过产品最多 　　据赛柏蓝不完全统计，截至今日（5月17日），已有248个产品过一致性评价；其中，共105家企业有产品通过一致性评价。除去第一批带量采购已入选品种和未中选品种之外，第二批带量采购中，哪些企业会脱颖而出，拿到政策利好呢？ 　　中信建投证券表示，过去 5 个月，4+7 试点城市药品集采全面落地，预计今年随着通过一致性评价的品种数量进一步增加，集采品种及覆盖范围将会扩容。 　　东吴证券则分析得更全面：第二批带量采购品种应该集中在抗感染类、降压降糖类、心脑血管疾病等慢性疾病的药品，同时终端销售额大，并且有厂家通过一致性评价，基于以上核心假设，以下部分产品符合条件。 　　（数据来源：东吴证券） 　　在整体的政策风向下，仿制药过一致性评价是进入市场的入场券，因此，一致性评价+带量采购成为企业争夺仿制药市场的标准配备，此时，所持过评品种越多，就越有可能获得利好。 　　结合以上品种预测，赛柏蓝将相关品规做了梳理，据不完全统计，共有来自33家企业的43个产品通过一致性评价，其中，石药集团的通过品规最多，有7个品规通过一致性评价；科伦药业次之，有6个品规过评；广东东阳光和重庆药友并列第三，分别有3个产品过评。  　　▍抗感染用药：东阳光和沈阳红旗竞争力较强 　　东吴证券数据显示，抗感染类用药一共有9个潜在品种，市场空间较大。其中，克拉霉素片、盐酸莫西沙星片等品种，因为市场空间较大，企业竞争较为激烈。 　　据米内网数据，目前拥有克拉霉素生产批文的厂家多达36家，在一致性评价方面的竞争较为激烈，除了东阳光的产品视同通过一致性评价，上海现代制药、浙江贝德药业正针对该品种提交一致性评价补充申请。 　　而盐酸莫西沙星片，拥有其生产批文的国内仿制药企只有3家，东阳光与四川国为制药视同通过一致性评价。 　　此外，insight 数据库显示，在异烟肼片的市场格局中，沈阳红旗制药已经占据领先地位，有接近一亿元的市场空间，产能供应有保障，一旦进入带量采购中，将会有较大的竞争力。  　　▍降血糖：华东制药或享受第二批利好 　　据国际糖尿病联盟数据显示，2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人（20-79岁），为全球第一。据预测，抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元，复合年增长率为11.8%。 　　政策的风向也很重要，之前总理表示：“今年要把高血压、糖尿病等慢性病患者的门诊用药，纳入医保，给予50%的报销。” 　　降糖用药领域的医保控费必然会跟上——第一批带量采购未纳入该领域产品，第二批带量采购有较大可能会涵盖相关品种。 　　东吴证券认为，阿卡波糖、盐酸二甲双胍和格列美脲片有较大可能入围。 　　米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端阿卡波糖片剂销售额达67.52亿元，同比增长19%。然而，这个67亿品种的市场基本由原研药拜耳和中美华东把持：拜耳占据65.32%的市场，华东制药占据34.68%。 　　（图片来源：米内网） 　　根据招商证券的分析，如果只有一家药企通过一致性评价，由于只是和原研药PK，没必要大幅降价，因此，合适的竞争格局是，国产企业小幅降价（估计10%左右），就能获得60～70%市场，外资企业退守剩余30～40%市场。 　　这意味着，因为只有华东制药一家过评，如果阿卡波糖进入带量采购，除非拜耳大幅降价来抢市场，否则华东制药只需小幅降价即可获得市场，享受到带量采购的利好。 　　此外，盐酸二甲双胍的竞争更为激烈。据国家药监局数据，目前已批准195张盐酸二甲双瓜制剂生产批文，其中常用的0.5g规格除BMS的格华止外，有52家有生产批文，缓释片38家生产，普通片剂6家生产。 　　由上文可知，共有5家企业盐酸二甲双胍片通过一致性评价，市场表现为0.5g片剂一枝独秀，以77.56%的市场份额占据二甲双胍的主流市场——然而，该品规仅石药集团过评。 　　此前，招商证券分析，三家通过一致性评价的企业，将迎来价格大战，在这种情况下，中标企业的降价幅度估计在70%左右。石药集团是否会通过大幅降价来保住市场，这值得后期观望。 　　此前，国海证券曾以上海试点情况为例进行分析：带量采购是药企快速改变竞争格局的机会，此前，有63%的品种，中标企业在上海此前并无销售额，中标后，企业未来将拥有该药物在该城市50%以上的市场份额。 　　因此，如果以上企业能保证产能，其品种又真的获得了第二批的入场券，未来，这些药企通过合理的成本测算，也许会品尝到第二批带量采购的政策利好。