药品集中采购新政有哪些变化 实施会有什么影响

6月19日，国家卫生计生委针对落实完善国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》印发通知，对《指导意见》明确的招标采购、谈判采购、直接挂网采购、定点生产、特殊药品采购等进行了细化、实化，各地将自此进入新政的组织实施阶段。

药品分类采购的新政策有哪些值得注意的变化？落地实施过程中会产生怎样的实际影响？针对这些问题，记者对国家卫生计生委药政司相关负责人进行了专访。

■确定药品范围有讲究

在合理确定药品采购范围的基础上，区别药品不同情况实行分类采购，是构建药品集中采购新机制的一大特点。

通知明确，省级药品采购机构在汇总确定药品采购范围时，要遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便的原则，推进药品剂型、规格、包装标准化，提高药品采购和使用集中度。

该负责人表示，从医院预算环节明确控制药品费用，有利于降低药品虚高的价格，减轻群众用药费用负担；药品采购预算占比要求，也与到2017年试点城市公立医院药占比总体降到30%左右的政策要求一致。而合理归并剂型和规格的要求，则意味着药品市场上五花八门的剂型和规格，在进入医院时必须进行规范，此前仅仅为规避竞争、获得定价优势而出现的剂型、规格，在新的药品集中采购中可能不会获得“入场券”。

■采购注重“精准招标”

在招标药品的规模方面，该负责人表示，各地纳入招标的药品预计不超过全部药品种数的20%，较以往动辄上万个品规的所谓集中招标规模大大缩减，改革后的招标采购可以说是“精准招标”。通知明确，结合公立医院用药特点和质量要求，根据仿制药质量一致性评价技术要求，科学设定竞价分组，通过剂型、规格标准化，将适应证和功能疗效类似药品优化组合和归并，减少议价品规数量促进公平竞争，而且每组的中标企业不超过2家。

按照通知要求，各地招标采购药品的开标时间统一集中在每年11月中下旬。“这既可以节省企业针对不同省份重复投标的工作成本；也有利于不同省份之间参照对比，避免因信息不对称产生严重违背市场规律的价格。”该负责人说。

该负责人表示，招标采购只是促进合理形成药品价格的一种市场机制，目的并不是追求降价，对中标价格明显偏低的，要加强综合评估，全程监测药品质量和实际供应保障情况。在尊重市场规律、鼓励充分竞争的前提下，招标药品的价格理应回归合理。

■谈判采购将逐步推开

新的药品集中采购政策明确，专利药品和独家生产药品将实行谈判采购，但哪些药品将纳入谈判以及如何谈判，一直备受关注。“在药品规模方面，我们已经完成了初步梳理，我国进口专利药有60多种，专利过期但国内没有仿制的药品有150种~160种。”该负责人表示，针对这些药品，国家将于近期先行启动谈判试点，在各部委间建立药品谈判联席会议制度，成立相关专家库，在总结试点经验的基础上，逐步扩大谈判范围。

该负责人表示，谈判采购的结果将在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判价格采购药品。对于应纳入但暂未纳入谈判的药品，各地可按现有模式组织采购，但所有医疗机构必须实行药品零差率销售，“这部分药品的年销售规模为600亿元~700亿元，零差率销售可节省药品费用100亿元左右”。

直接挂网采购药品的具体范围由各省（区、市）自行制定，但各地对此也没有实际操作经验。该负责人表示，国家已委托行业协会、学术团体组织专家进行论证评价，制定行业认可的遴选原则和示范药品清单，将公开挂网供各地参考。各地结合实际，根据患者医药费用承受能力和医保资金承受能力，合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格。“直接挂网采购药品可能会占公立医院全部药品种类的70%~80%，由医疗机构与生产企业直接议价，赋予其更大的自主权。”

■既保质保供又要合理使用

该负责人表示，要针对不同类型药品的不同情况实行分类采购。对于使用金额大、生产企业多、竞争充分的基本药物和非专利药品，采用“双信封”招标的方式，降低采购价格；专利药品和独家生产药品，仅靠各省采购很难把价格谈下来，就由国家出面组织谈判；妇儿专科非专利药品、常用低价药品等市场供不应求的药品，在保证合理价格的同时确保供应更重要，由医院根据实际情况议价采购；至于一些供应情况更差的药品，则直接由政府组织定点生产，保障供应。

进一步规范医院药品使用管理，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化，也是此次改革新政中明确提出的要求。

“这是一项开创性的工作，将建立若干个临床评价基地，由公立医院改革试点地区的大医院联合基层医疗机构共同开展。”该负责人表示，临床用药综合评价，将关注药物的有效性和患者使用的依从性等，对医疗机构临床用药是否合理展开评价，评价结果将纳入临床药品采购及使用管理参考。

（来源：新华网）