近日,省食品药品监督管理局党组副书记、巡视员任大进率医疗器械注册处、审评认证中心负责同志一行前往珠海调研医疗器械新法规实施情况,在珠海市局相关负责同志的陪同下,前往珠海市局及医疗器械生产企业进行实地调研。
任大进听取了珠海市局在新法规实施后的医疗器械生产企业申报产品注册、市局监管以及产业发展等情况介绍。随后,调研组一行前往了珠海市多家医疗器械生产企业,实地调研企业研发、产品注册、质量体系运行、检验设施设备、产品风险评估、售后跟踪等,并就新修订《医疗器械监督管理条例》实施以来企业在对接法规实施方面存在的问题及法规执行情况进行了深入交流。
任大进对珠海市局宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》的工作予以充分肯定。他指出,珠海市近年来医疗器械行业发展势头迅猛,目前医疗器械产值紧随深圳、广州之后,位列全省第三,其中体外诊断试剂、血液净化等产品尤为突出,近年落户珠海的大型医疗器械也越来越多,企业上市势头突出,说明珠海的医疗器械产业发展氛围很好,希望珠海市局再接再厉,继续在监管、产业发展方面做出更大的成绩。
据悉,新修订的《医疗器械监督管理条例》已颁布实施近一年,配套法规也在陆续出台,省局将继续督促各地加强新法规的宣贯培训工作,并计划开展对各地的实施工作进行专项检查。
(来源:广东省食品药品监督管理局)
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