第二批带量采购来了？8大城市和42个药品有望入选

润宝医疗网4月12日讯　日前，国务院常务会议强调，要进一步推进国家药品集中采购试点，认真总结试点经验，及时全面推开。这意味着，在下一轮国家带量采购中，试点区域有可能扩大，参与品种有可能增加，而随着试点区域扩大，非试点城市主动参与，中标价全国联动有望加速，带量采购模式全国推广指日可待。随着国家带量采购的影响力逐步扩大，国内外药企动作频发…… 　　中国生物制药董事局主席谢炳近日表示，第二批“4+7”带量采购品种预计将在今年夏天公布，并在今年年底执行。据米内网预测，带量采购如果要扩大试点区域，有8个城市入围几率较大，如果要增加品种，则有42个药品入围可能性较高。 　　扩面、增量……“4+7”带量采购进一步推进 　　4月3日，国务院常务会议听取药品集中采购、短缺药供应及医疗救助等工作汇报，要求让更多群众在用药就医上受益。在药品集中采购上，会议强调要进一步推进国家药品集中采购试点，加强中标药品质量监管和供应保障，实现降价惠民；认真总结试点经验，及时全面推开。这意味着，在下一轮国家带量采购中，试点区域有可能扩大，参与品种有可能增加。 　　扩大区域 　　目前我国有4个直辖市，15个副省级城市（深圳、大连、青岛、厦门、宁波计划单列市），第一批“4+7”带量采购试点城市包含了4个直辖市（北京、上海、天津、重庆）及7个副省级城市（广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门），这些城市能够较为灵活甚至独立地统筹当地财政资源，财政比其他地方宽裕，当地政府及其职能部门配合度较高。 　　图1：2018年重点城市公立医院化学药终端城市格局（单位：亿元）　　 （来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局） 　　此外，据米内网数据库，4+7城市中的北京、上海、广州在2018年重点城市公立医院化学药终端城市格局中位列前三，其销售额均超过百亿，成都、天津、重庆等城市销售情况也较为良好。 　　因此，带量采购如果要扩大试点区域的话，应该会选择具备上述特点的副省级城市，杭州、宁波、武汉、南京、济南、哈尔滨、青岛、长春均有很大机会入选。杭州、武汉在2018年重点城市公立医院化学药终端城市格局中排在第五、第六位，且武汉已于去年开展GPO，有点类似广州、深圳，而杭州、宁波同属浙江省，该省已将省级招标采购与医保支付标准很好地结合在一起，青岛在大病救助制度上很有特色。 　　增加品种 　　第一批“4+7”带量采购有31个品种入围，最终25个品种中选，分析31个入围品种可发现，原研药、已过一致性评价药品及参比制剂才有资格参与竞选，也就是药品在质量上必须有保证；入围的药品均在临床上使用比较广泛、用药金额比较大；入围的品种集中在心血管系统及神经系统两大领域，其他领域涉及品种数较少，预计下一批会更多地在抗肿瘤、糖尿病、抗生素中新增品种；已在海外获批上市的产品入围的几率也很大，如华海药业、石药集团有些产品独家过评、且用药金额不算特别大的也入围了。 　　据米内网统计，截至4月10日，通过或视同通过一致性评价的受理号已有249个，涉及品种120个（以药品名称计）。根据上述遴选特点，米内网遴选出42个品种（以给药途径计），这些品种有望纳入第二批国家带量采购清单。 　　表1：有可能纳入第二批带量采购的品种　　注：带*号的为首批带量采购流标品种 　　 （来源：米内网数据库，数据统计截至4月10日） 　　从销售额及竞争格局看，42个品种中有22个在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，近一半品种在国内市场由原研厂家主导，仿制药企业替代原研的空间比较大。 　　在首批带量采购中，已有企业通过或视同通过一致性评价的注射剂均出现在流传的清单中，不过在正式文件中不见注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液的“身影”，而注射用阿奇霉素因价格原因未能最终中选，预计在第二批带量采购中，注射用替莫唑胺、布洛芬注射液、多西他赛注射液、注射用阿奇霉素均有很大几率入围。 　　恒瑞的地氟烷，石药欧意药业的头孢羟氨苄及曲马多，华海的奈韦拉平，齐鲁的昂丹司琼等均已在国外获批上市，虽然在2017年中国公立医疗机构终端的销售额不是很高，但也有很大几率入围。 　　以试点城市为支点，价格联动、全国推广乃大势所趋 　　针对带量采购，在4月3号的国务院常务会议上还强调了要“认真总结试点经验，及时全面推开”，这意味着除了试点地区可能扩大、参与品种可能增加外，价格联动有望加快，带量采购模式有望在全国推广。 　　近期，关于“4+7”中选品种在试点城市与非试点城市价差超过十几倍的事件在医药行业传的沸沸扬扬，而且在部分生产企业的主动作用下，院外市场甚至出现中标产品价格不降反升的情况，串货或成为“4+7”带量采购在执行中的“漏洞”。 　　对于生产企业来说，低价药品流到高价区域，将会导致其渠道价格体系混乱，于是有部分中选品种厂家正在商议或已在执行全国市场价格联动销售策略，如扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液已在浙江、辽宁、山东、甘肃、陕西等非“4+7”试点城市联动中标价；而对于医保部门来说，非试点城市药品价格较试点城市高，这会导致该城市医保费用超额支出，如此看来，价格全国联动是大势所趋。 　　4月8日，辽宁省发布通知，该省14个市组成药品集中采购联合议价组，负责全省医疗机构药品集中采购联合议价工作，虽然根据文件不好判断是否跟带量采购有关，但这势必包含着某种“价格发现”的冲动，此前辽宁省已明确表示，除沈阳、大连外，在满足采购量、医保支付政策和药款结算前提下，鼓励以市为单位参与试点；而早在“4+7”正式执行之前，福建省就已经明确要全省跟进带量采购结果；广东省也于3月发布通知，要求坚持集中带量采购原则，统筹推动省第三方药品电子交易平台和广州、深圳GPO平台实施价格联动；另据业内消息，四川也有意跟进带量采购…… 　　可以看出，虽然只有直辖市及副省级城市参与带量采购试点，但已经有越来越多的省份以试点城市为支点，对带量采购进行积极响应。随着试点城市扩大，更多省级跟进，中标价格全国联动、带量采购模式全国推广只是时间早晚的问题。从城市到省份再到全国，随着中标价全国联动、带量采购模式全国推广，上述同药不同价的现象或将得以解决。 　　新一轮价格“暴击”将至，跨国药企动作频发 　　在多方面作用下，“4+7”带量采购的影响力逐步扩大：国务院明确进一步推进带量采购，试点区域有望扩大，参与品种有望增加，影响辐射范围加大；近日，“4+7”试点城市之一的西安发布通知，落实“4+7”试点监测任务，并且提出用“4+7”中选品种替代其他同类品种；首批“4+7”在落地执行上符合预期，甚至超过预期，药企参与第二批带量采购积极性较高，在价格上的博弈也会更加激烈…… 　　在带量采购下，首当其冲就是医药代表这一职业，据经济观察报报道，自2018年12月首批带量采购药品名单公布以来，医药行业至少有40%的医药代表主动或被迫离职，而随着带量采购模式全国推广，越来越多的药品参与其中，离职的医药代表将会更多。 　　此外，跨国企业也是动作频发—— 　　一是不断调整自身架构，如赛诺菲将“4+7”品种波立维与安博维合并成同个产品管线，克赛与诺维乐也已经合并，宇宙大药厂辉瑞也将其刚刚成立的成熟产品事业部从公司独立，归属辉瑞普强，据悉，辉瑞普强包含了很多已过专利期的药品。 　　二是主动降价，如诺华的甲磺酸伊马替尼片已在陕西、甘肃、云南、浙江、贵州等城市主动申请降价；辉瑞的阿托伐他汀钙及苯磺酸氨氯地平、西安杨森的利培酮及草酸艾司西酞普兰等均在四川有不同程度降价；礼来的奥氮平口崩片、培美曲塞二钠分别在辽宁、浙江降价等。 　　来源：米内网数据库、经济观察报等