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丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床 冲击原研药

发布时间: 2020-04-24 18:55:39      来源:

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近日,丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。  药物相关信息   ldquo;注射用醋酸亮丙瑞林

润宝医疗网3月19日讯 近日,丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司(简称:上海丽珠)收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。   药物相关信息    “注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)”历经4年研发,申报生产的申请已于2018年08月01日获得受理(受理号:CYHS1800206)。   注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)是醋酸亮丙瑞林的长效缓释制剂,和原研药抑那通(11.25mg)具有相同的作用机制,每12周给药1次,大幅降低给药频率,降低了药物毒副反应,改善了患者用药的依从性,其主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。   中国公立医疗机构终端亮丙瑞林注射剂销售情况(单位:万元)   据米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端亮丙瑞林注射剂均保持两位数增长率,2017年销售额更高达17.91亿元。   2017年中国公立医疗机构终端亮丙瑞林注射剂品牌格局   本产品是一种促性腺激素释放激素(GnRH),目前国内已上市的同类GnRH制剂分为日剂型、1个月剂型和3个月剂型,其中缓释3个月剂型的注射用醋酸亮丙瑞林微球仅有一家进口厂商。   截至目前,国内尚未有3个月剂型的注射用醋酸亮丙瑞林微球国产产品上市,获批临床的注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)厂家仅上海丽珠一家,未见其他厂家申报,该产品已累计投入研发费用约1,687.04万元。
 
(文/小编)

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