4+7带量采购落地 给医药业带来这些影响

润宝医疗网1月24日讯　“4+7带量采购”凶猛而来，一切看上去如泰山压顶，行业激烈反应，人人自危，悲观情绪不断蔓延。此情之下，2019年走势如何？我们研究了24家证券机构的研究报告，得出了这样的结论： 　　2018年，4+7带量采购的消息，搅动医药界近半年的时间。在带量采购全面推开、最低价全国联动的臆想中，悲观情绪蔓延。 　　但到了2019年，似乎发生了一些变化。 　　首先，国家层面确定未中标产品仍可采购。根据国务院1月17日发布的《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，采购量为各试点年度药品总用量的60%—70%，而剩余用量，仍可采购其他价格适宜的挂网品种。 　　而对此，上海给出了具体实施方案。 　　1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。这个降价幅度被认为是较为温和的。 　　2019年医药市场将会如何走？E药经理人梳理了24家券商的研报，其中逾半数给出了乐观预测，仅有两家对部分领域给出悲观情绪，余下几家则未亮出明确的态度。 　　1、达成共识：市场修复、长期趋稳 　　12月6日，是国家“4+7”带量采购的投标谈判日。 　　与市场预期相比，药品竞价结果大大降低。正大天晴的恩替卡韦降了96%；北京嘉林的阿托伐他汀口服降价幅度超80%，药企大幅降价竞标，不仅超出了诸多医药人士的预期，也大大改变了医药企业未来的盈利预期。 　　竞标后的两天，医药板块继续大跌，沪深两市医药板块两个交易日市值蒸发3000亿。市值超2000亿的恒瑞医药当周周五下跌6.82%，两个交易日内蒸发300亿市值。 　　4+7让医药板块蒸发数千亿，这不是第一次了。 　　一个月后，国务院、上海市分别发布带量采购顶层方案和地方细则。各家券商不约而同使用“温和”来形容这两份政策。 　　上海的细则表明，对于未中标品种，不仅留有市场空间，降价幅度也比预期更温和。 　　而从这24家券商报告的主题来看，修复和稳定是频繁出现的关键词。这也大致勾勒出券商机构对2019年的整体判断：政策稳定推进、悲观情绪修复。 　　过半券商达成共识，前期政策出台之时，市场总体悲观预期过高，医药板块一片绿地，而随着国家方案以及各地配套文件的陆续出台，整体情绪缓和，监管层未来对带量采购的整体实施力度和节奏均会进行较好把控，政策端对行业的极端影响时期已过，短期内医药市场连带着悲观情绪，都将得到修复。 　　而从政策端来看，近期的主要政策变动体现了稳妥推进的主要基调。中信证券认为，从目前的政策趋势来看，未来国家层面对于集采的顶层设计虽不会转向，但在执行过程中为保障药品供给的安全，政策会一步一个脚印式稳妥推进。国务院文件指出药品价格与集采采购价格差异较大的，可渐进调整支付标准，在2-3年内调整到位。 　　整体来看，政策求稳。 　　而除了中央和上海的文件以外，是什么让券商纷纷预测2019年，悲观的情绪会弥合？ 　　2、最大担忧：4+7是否会扩展？ 　　此前，行业内曾普遍忧虑4+7将扩展到更多地区，价格也将实行全国联动。 　　1月17日，国务院办公厅印发了正式的采购方案，这份方案与去年网传方案的一大区别就是取消了鼓励各省跟标的说法。此前医保局也表态，带量采购是个系统性的工程，不鼓励单纯的跟价格。这从中央层面发出了讯号。 　　大部分券商研报也都认为，4+7短期内不会延申，也不会大范围价格联动。 　　光大证券预计，未来带量采购将逐步向3个方向延伸，但不是短期内。 　　一是品种延伸。此次带量采购官方共给出31个品种，最终25个中标，而这些品种全部来自于通过一致性评价的品种。但目前来说，一致性评价进展较为缓慢，截至2019年1月20日，仅168个品规通过一致性评价。作为带量采购的先决条件，一致性评价进度缓慢，也将影响到未来带量采购的品种数量。 　　二是未中选品种价格延伸。国务院文件规定，一些价格比较高的、可能增加患者负担的药品，对其支付标准的调整给予2-3年过渡期。长期以来，我国的高价药品用药量较大，一旦同一通用名药品执行统一的医保支付标准，将给原先使用高价药的患者带来巨大负担。因而，为中选品种的医保支付标准在一段时期内还不会有大调整。 　　三是地区延伸。在“4+7”中选结果公布后，山东、四川、安徽、福建等省市一度计划价格联动，但在山东省1月9日通过一致性评价品种挂网公示中，“4+7”的25个品种价格未有明显降幅。国务院办公厅文件也明确要求“在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购的覆盖范围，引导社会形成长期稳定预期。” 　　这表明，地区延伸仍需一定时间，试点工作仍需总结评估，中泰证券也认为，政策在后期或许会有纠偏修复。 　　大部分券商认为，国务院出台正式方案坚定了招采改革方向，在试点实施和总结经验的过程中，带量采购的模式将逐步完善。 　　光大证券指出，未来不排除“提高带量采购量，但不再最低价独家中标”的可能。 　　3、行业洗牌如何来临？ 　　面对政策端压价、保费、提质的大棒，医药产业将迎来结构性调整。 　　中银国际证券预测，2019年医药板块收入增速15%-20%，政策扰动的背景下利润增速略低于收入增速，改革将带来结构性变化，仿制药进入比拼质量和成本的时代。 　　国信证券则指出，医保未来以卫生经济学作为主要参考，医保接纳的前提是全球相对较低的价格，而市场担心创新药红利主要被外资企业享受，国信证券根据我国偏低的人均收入认为，这一红利仍然会被国内仿创结合的企业享受，我国未来仍将以仿制药消费为主，创新药形成增量。 　　目前，仿制药走的是一致性评价+集采的模式，创新药走的是加快审批上市+医保谈判的路线。据此，中银国际认为，对于仿制药的定位，建立优势的方向只能是工艺门槛有难度的品类或剂型改良型的仿制药，而创新药是当下政策友好且长期趋势较确定的板块，中银国际认为完全的创新几乎不存在于当下的中国制药界，而且也不符合目前的政策和国情导向，相反改良型新药（包括生物类似药）才是当下医保等政策环境下边际收益最大的方向。 　　中银国际更看好“me-better”、“me-best”研发管线。2018、2019 年国产新药获批继续攀升，对于绝大多数上市公司和知名的生物科技公司来说，几乎每家都有创新药处于不同阶段上。 　　而恒瑞、贝达等被多家券商看好。 　　恒瑞医药作为目前国内最强的创新药企之一，目前其研发管线已经基本实现了对热门靶点的全面布局，并从2018 年开始密集报批，进入了十年新药研发的丰收季。长江证券预计，2020-2021年恒瑞的创新药业务有望实现超100亿元营收、超40亿元净利润。具体品种方面，吡咯替尼有望成为me-better药物，走向全球。 　　而贝达药业也正在经历创新药的收获期。目前贝达研发的恩莎替尼和帕妥木单抗都在申报期，预计2019年有望获批上市销售。同时，贝达还拥有多个肿瘤领域的新药已经受理。 　　在目前的格局下，未来仿制药盈利能力将出现较为明显的下降，过去依赖数个核心大品种实现持续快速增长的发展模式已难以为继。长江证券认为，这并不意味着制药板块失去了成长空间，在特色原料药、高质量仿制药等领域，仍然有许多优质企业的业务和盈利能力具备坚实的壁垒，能够在抵抗控费压力的同时继续实现较好的持续增长。 　　仿制药重构格局大幕已拉开，业内预测未来将是寡头竞争的格局。这种情形下，创新药头部企业则被纷纷看好。虽然国内龙头药企均为仿制药企业，但是从历年研发投入以及构建的临床研究、科技人才、专利壁垒来看，他们也是我国医药创新的主导力量。