中药配方颗粒市场格局生变 以岭挑战神威

润宝医疗网1月4日讯　元旦节后第一天，以岭药业发布公告称，该公司获得河北省药品监督管理局《关于同意石家庄以岭药业股份有限公司进行中药配方颗粒临床研究的批复》，同意公司申报的矮地茶等409个中药配方颗粒品种按照专家技术评审通过的工艺、质量标准等组织生产，以及公司在河北省二级甲等（含二级甲等）以上医院开展中药配方颗粒临床研究，试用期为一年。 　　以岭药业在公告中称，由于近年来中药配方颗粒保持快速增长态势，本次公司获得中药配方颗粒开展临床研究批复，有利于公司拓展中药产业链布局，完善产品结构，满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额，有利于构建公司新的利润增长点，实现公司业绩的进一步提升。  　　1、以岭挑战神威 　　其实，对于很多中药企业来说，中药配方颗粒是一块不可多得的肥美蛋糕，在多年以前，不同地区的中药企业均已摩拳擦掌，跃跃欲试，怎奈政策一直未有松动，这使得不少企业未能真正进入到市场。 　　不过，这两年，各地政策开始松动，企业得以进入中药配方颗粒市场。以岭药业也不例外，其实早就看中了这块蛋糕。对于以岭药业本身，本次获批在河北省二级甲等（含二级甲等）以上医院开展中药配方颗粒临床研究也意味着获得了进军河北省中药配方颗粒市场的准生证，这也意味这以岭药业将与神威药业在河北省市场上展开正面竞争。 　　在河北中药配方颗粒战场上，在全国试点企业中，红日药业的康仁堂和天江药业均已经进入，河北当地企业并未有涉足，直到2014年神威药业成为省级试点，正式进入市场才改变了这以现状。 　　在神威中药配方颗粒上市之后，2016年河北省医保目录出台规定表示，河北省医保药品目录与医疗机构药品对照规则要求：项目名称、剂型、规格和厂家必须与河北省药品目录完全一致，根据此规定，在配方颗粒部分，只有神威药业的503种中药颗粒进入医保目录范围。 　　在河北省政策之下，神威迅速崛起成为河北中药配方颗粒老大，在过去的两年中，神威逐步成为河北省中药配方颗粒市场的主导者，据外部估计，目前神威已经占据了河北市场80%的份额。根据神威2018年上半年财报显示，神威药业中药配方颗粒比去年同期大幅增长了146.1%，销售额达到了1.3亿元，而且期内亦成功进入河北省多家三级医院。 　　不过，随着以岭药业中药配方颗粒获得批准，其将会与神威一样享受到河北省医保的优惠政策，其将向市场主导者发起挑战。当然，在市场竞争层面，神威具有先发优势以及在市场拼杀中锻炼出来的一支销售队伍，以岭药业想要挑战也非易事。 　　2、从六家垄断到逐步放开 　　自从2001年国家发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并进行企业研究生产之后，到今天，中药配方颗粒行业在我国已经迅速发展了近20年，截至2017年底其市场规模已增长至125亿元，每年增速超过30%。 　　目前在公立医院控费的大环境下，中药配方颗粒拥有不纳入集中采购、不取消药品加成、不计入公立医院药占比等政策红利，因而受到药企广泛关注。不过在2010年，《中药配方颗粒管理暂行规定》的出台明确了中药配方颗粒的生产和使用范围，仅能用于二级以上中医医院。受市场及政策限制，2016年之前仅有6家企业先后获得试点生产资质。分别是：华润三九旗下深圳三九、中国中药旗下天江药业、红日药业旗下康仁堂药业、培力（南宁）药业、四川新绿色药业以及广东一方药业（已被天江药业并购）。可以说，长期以来，我国中药配方颗粒市场被这六大企业所垄断。 　　不过随着2015年年底《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》的发布，浙江、江西、黑龙江、河南、安徽、广东、湖北等省先后出台文件，批准中药配方颗粒省级试点企业，这块市场已经被逐渐打开，康美药业、香雪制药、安徽广印堂中药股份有限公司等近30家药企由此拿到“入场券”。在这30多家试点企业中，安徽、河南、湖北数量最多，均为6家；其次为浙江、广东，均为4家；江西省为3家，其余企业皆为1家。 　　获得试点企业 　　但目前已获得试点资格的企业中，有产品上市销售的中药配方颗粒生产企业不足10家，而省级试点中仅有神威药业、华通医药（景岳堂）和惠松制药等几家已上市销售，其余大多企业还处在不同的准备阶段，所以未来随着生产端及终端市场的的逐步放开，中药配方颗粒的成长空间会越来越大。 　　另外，我国中药配方颗粒市场还有很大的提升空间。根据摩根士丹利早前的一份关于海外中药配方颗粒的研报显示，日韩及台湾地区的中药配方颗粒渗透率远高于中国大陆地区，台湾地区高达90%，日本达到80%，韩国也有15%，而中国仅有5%左右。 　　所以随着未来政策的进一步放开，再加上医保报销覆盖范围的逐步推进，中药配方颗粒的市场规模将在不久的将来变得越来越大，。而且随着具有试点资格的企业增多，市场竞争也将会越来越激烈，原有企业的市场将会遭到瓜分，市场份额面临被挤压的风险。 　　因此，对于原有的国家级试点企业而言，如何守住自己固有市场的同时加快开拓新市场，是企业短时间内需要解决的首要问题。 　　3、各家布局 　　中国中药 　　2018年12月17日，中国中药发布公告称，该公司的附属子公司国药中联于2018年12月13日获得由湖北省经济和信息化厅、湖北省卫生和健康委员会、湖北省药品监督管理局联合发布的《关于同意国药集团中联药业有限公司为中药配方颗粒试点生产企业的批复》（鄂经信医药函 [2018]392 号），同意国药中联成为湖北省中药配方颗粒试点生产企业，未来在湖北省内生产及销售中药配方颗粒。 　　公告还称，现有年颗粒剂产能约2100万袋。下一步，国药中联计划投资1.95亿元在现有厂区进行生产线及仓储改造升级，提升现有中药前处理（含中药饮片车间）、中药提取、颗粒剂生产能力以及配套仓储能力，从而满足未来中药饮片、中成药及中药配方颗粒全产业链生产仓储需求。 　　这也是中药巨头企业中国中药在中药配方颗粒最新的进展，数据显示，中国中药的配方颗粒在基层医疗机构的销售增势强劲，2018上半年的增长率达67%，比2017全年增长率33%的多一倍。 　　另外，中国中药的子公司天江和广东一方已在1740家医院安裝了3072台智能配药机，平均每家医院1.8台。配药机在已开发的三级医院的覆盖率为93.6%，平均每家医院达2.3台，在二級医院的覆盖率为69.4%，平均每家医院1.6台。 　　华通医药 　　2016 年 1 月，华通医药获得浙江省中药配方颗粒的 GMP 证书，同年 7 月浙江省中医院中药配方颗粒采购确定其子公司景岳堂为中标单位，公司正式在浙江开始销售。 　　为了让企业具备持续的成长能力，华通医药制定了“一机两翼”的总体布局， “一机”是指以传统中药饮片和中药配方颗粒的业务发展为基石，做大规模，形成公司中药产业的支柱。在拓展过程中，公司将以“质量和服务”赢得市场，特别是将进一步做好中药代煎服务，投入相关硬件和软件，为消费者提供优质便捷服务，快速拓展全省市场。 　　 “两翼”其一是指开发研究和生产中药经典名方相关产品，公司去年与浙江省中医药研究院签署了包含相关内容的战略合作框架协议，今年上半年已经开始中药经典名方项目的开发研究；其二是开发研究和生产药食同源的保健食品，充分利用公司优势延伸中药产业链，今年上半年，公司已设立了“景岳堂生物科技有限公司”专门从事相关项目，开始涉足中药保健食品领域的产业布局。 　　同时为了保证中药饮片和中药配方颗粒的生产产能，华通医药建设年产 10000 吨中药饮片及研究中心项目。 　　康美药业 　　在广东省放开中药配方颗粒市场的11天后，康美药业即获得了广东省食品药品监管局的批复，拿到试点资格。公开资料显示，早在2012年，康美药业就已投资“中药配方颗粒生产自动化及在线质量监控技术改造项目”，此后更投资数亿元在广东等地推进中药配方颗粒项目，进行品种储备，其布局已有6年之久。 　　2016年1月，康美出手投资6.5亿元在中药名称试点城市广东普宁建设中药配方颗粒项目，总用地面积约12000平方米，新建12条生产线，包含提取、浓缩、干燥、制粒、分装等生产设施。根据公司公告，康美中药年提取能力约达6000吨，预计将开发生产甘草、茯苓、当归、白芍等中药配方颗粒生产品种约450种，年产量约达24亿包。 　　2016年9月，康美与重庆化医集团在重庆市南川区共同投资15 亿元合作建设“康美药业（南川）生产加工基地”，建成后此加工基地的中药配方颗粒年产量约30亿包。 　　华润三九 　　根据华润三九2018年半年报显示，该公司作为中药配方颗粒试点生产企业之一，目前生产600余种单味配方颗粒品种。包括参附注射液、理洫王牌血塞通软胶囊、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、茵栀黄口服液等多个中药处方药品种，而且还在全国范围内建有多个中药材 GAP 种植基地 　　另外2017年，华润三九“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目获得了“工信部智能制造综合标准化与新模式应用”项目立项，是配方颗粒行业唯一获得立项的项目，这也为华润三九进一步实现中药配方颗粒智能制造提供了契机。 　　培力（南宁）药业 　　培力（南宁）药业主要向港澳医院供应浓缩中药配方颗粒，是香港最大的浓缩中药配方颗粒供货商，市场份额达80%； 　　根据培力（南宁）药业的控股公司培力控股在港股发布发布的2018年中报显示，其中药配方颗粒于中国内地的销售额为166.1百万港元，较去年同期的95.6百万港元增加70.5百万港元或73.7%。其中直销客户维持约30%的收入增长，占中国浓缩中药配方颗粒分部的总收入约50%。这些增长的背后也显示出未来国内中国中药配方颗粒增长的空间巨大。 　　红日药业 　　对于红日药业来说，其中药配方颗粒的主要平台为康仁堂药业，年报显示，自2012年成为红日药业全资控股子公司后，北京康仁堂中药配方颗粒业务为红日药业的业绩贡献逐年增长。2014年至2017年，红日药业的中药配方颗粒业务占其主营业务收入的比重逐年增长，分别为42.56%、47.51%、48.54%、51.95%。2018年上半年，中药配方颗粒业务同样占据其主营业务收入的半壁江山，占比为50.14%。 　　据红日药业2017年年报，目前，北京康仁堂中药配方颗粒产品超过500种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。另外，康仁堂还在天津投巨资建成中药配方颗粒智能制造产业基地，实现了生产管理、质量控制、仓储物流和经营的一体化。