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GE和东芝CT辐射被指超标 FDA出面澄清

发布时间: 2020-04-29 00:47:28      来源:http://健康报网

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【HC3i独家翻译】对于数百名患者使用通用医疗及东芝美国医疗设备公司的CT设备进行大脑血流灌注CT检查后,疑似吸收辐射剂量超标一事,FDA作了澄清。   FDA调查了通用电气和东芝公司生产的CT设备,

  【HC3i独家翻译】对于数百名患者使用通用医疗及东芝美国医疗设备公司的CT设备进行大脑血流灌注CT检查后,疑似吸收辐射剂量超标一事,FDA作了澄清。

  FDA调查了通用电气和东芝公司生产的CT设备,检查了其是否遵循安全规则,确认生产商没有对六家医院的设备进行过更改。之后FDA发表了上述声明,声明没有发现两家公司违反法律法规。

  FDA于2009年10月启动了调查,对洛杉矶西达斯医疗中心206名疑似辐射剂量超标的患者进行了详细检查,有关方面报告称调查已扩大到6家医院385名患者。根据FDA以及GE和东芝两家生产企业提供的信息,这些CT设备在满足图像清晰度的前提下“并无过量辐射”。

  尽管免去了处罚,FDA仍然给医学影像技术联盟发去了一份建议函,认为制造商仍然可以采取如下安全措施,进一步减少辐射对患者的损害。

  1、对于购买了用于检查大脑灌注的CT设备的医疗单位及科研院所,需要对其进行培训,告知其不同检查所需要的辐射剂量,进一步优化检查设计。

  2、告知操作人员如何正确使用自动辐射控制系统,何时使用手动模式对患者更好。

  3、建立一套报警系统,一旦辐射剂量超过安全值,应及时通知CT操作人员

  4、建立一个使用手册,告知操作人员不同的组织使用何种辐射剂量最为合适。制造商应该根据安装医院的设备制定不同的辐射建议值。

  FDA表示,将通过建议的形式和厂家进行对话,最大限度的改进CT安全和质量。

 
(文/小编)
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