本报讯 记者王乐民日前从国家食品药品监督管理局药品评价中心获悉,在芬兰和瑞典相继采取措施后,应欧洲委员会的请求,欧洲药品管理局(EMA)目前正就甲流疫苗Pandemrix与青少年发作性睡眠症病例报告间存在的潜在关联展开调查,并暂时撤回了之前对Pandemrix接种作出的推荐。
发作性睡眠症是一种罕见的睡眠障碍,病人会意外地突然入睡,一般认为是由遗传因素和环境因素(包括感染)共同作用引起的。目前已报告的发作性睡眠症病例数量有限,都是通过自发性报告系统收集到的,且主要来自瑞典和芬兰。
甲流疫苗Pandemrix由2009大流行H1N1流感病毒抗原和某种免疫佐剂组成,自2009年9月开始接种,至少有3080万名欧洲人接种了该疫苗,该疫苗是欧洲接种范围最广的大流行H1N1流感疫苗。EMA于今年8月19日发布的大流行流感疫苗不良反应最终报告显示,Pandemrix的最常见神经系统不良反应包括嗜睡和睡眠过度。
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