本报讯 (记者闫丽新)前不久在欧洲心脏病学会2010年年会上公布的一项临床试验结果显示:在急性症状性深静脉血栓(DVT)患者预防复发方面,口服利伐沙班与当前标准治疗疗效相似,安全性相当。这一结果为DVT的治疗提供了一种简便、有效且安全的治疗方案,未来在一定程度上可能取代当前的标准治疗方案。
“当前DVT的标准治疗方案为一开始使用皮下注射依诺肝素治疗,随后口服维生素K拮抗剂。这种方案在使用过程中需要频繁、严格的抽血监测,患者有可能因不方便而中断治疗。抗凝药物利伐沙班用于DVT治疗时,单药口服治疗即可,且使用过程中无需根据性别、体重、年龄和肾功能状态调整剂量,无需抽血监测。”复旦大学附属中山医院血管外科王玉琦教授说。
这项临床研究纳入了约3400名急性症状性DVT但不伴随肺栓塞的患者,将口服利伐沙班单药治疗与当前DVT的标准治疗进行比较。结果表明,与标准治疗相比,利伐沙班在主要疗效终点——症状性DVT再发和致死性或非致死性肺栓塞的累积发生率上达到了非劣效性(2.1% vs. 3.0%),且两者大出血和临床相关的非大出血事件发生率也相似,两组均为8.1%;实验患者每月均进行了肝功能检测,并未见肝损害的迹象。在本项研究中,服用利伐沙班的患者因不良事件而停药的比例很低,与对照组相似。在临床净获益,即由主要疗效终点和大出血事件构成的次要终点上,与标准治疗相比,利伐沙班组有显著提高。