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图解政策:加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

发布时间: 2020-04-30 10:05:37      来源:

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润宝医疗网9月5日讯 今年5月,国家药品监督管理局发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告。国家药监局指出,为落实中

润宝医疗网9月5日讯 今年5月,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)。国家药监局指出,为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。   9月4日,国家药监局对公告内容进行了图文详解(如下),帮助政策更好地理解。 
 
(文/小编)

标签阅读: 化学仿制药

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