中国生物24个单品销售过亿 半年研发投入13亿催生7个新品

润宝医疗网8月30日讯　近日，中国生物制药发布2018年中期业绩报告，公司营业收入97.25亿元，同比增长约30%；归母净利润13.66亿元，同比增长约24.1%。报告期内，24个过亿产品为公司贡献84.56亿元业绩，此外，公司半年研发投入13.28亿，7个新产品获得生产批件，2个重磅产品通过一致性评价，8个产品新申报一致性评价。 　　半年收入近百亿，肝病用药领域持续发力 　　据中国生物2018中期业绩报告数据，公司在2018年1-6月录得营业收入97.25亿元，同比去年同期增长约30%；归母净利润为13.66亿元，同比去年同期增长约24.1%，在计入权益投资和金融资产未实现公允价值利润及亏损和海外汇兑差异净额前，公司归母净利润为14.27亿元，同比去年同期增长约41.9%。公司财务状况稳健，现金结余达55亿。 　　中国生物制药以具规模的肝病用药系列及心脑血管用药系列为基础，积极拓展抗肿瘤用药、镇痛药、骨科用药、消化系统科用药、抗感染用药、呼吸系统用药、肠外营养用药及糖尿病用药等领域产品。 　　图1：2018年1-6月中国生物制药不同用药领域收入情况（单位：亿元）　　 （来源：上市公司中报） 　　从2018年半年报数据看，肝病用药是中国生物制药营业收入的主要来源，2018年1-6月为公司带来33.39亿元的收入，占公司总营业收入34.3%；心脑血管用药以13.74亿元的收入紧接其后，占公司总营业收入14.1%。 　　过亿产品24个，贡献业绩84.56亿元 　　表1：2018年1-6月中国生物制药销售过亿的产品（单位：亿元）　　 （来源：上市公司中报） 　　2018年1-6月，中国生物制药共有24个产品销售过亿，贡献业绩84.56亿元，占公司总营收比例86.95%。恩替卡韦分散片（商品名润众）销售额超过10亿元，异甘草酸镁注射液（商品名天晴甘美）及氟比洛芬酯注射液（商品名凯纷）销售额接近9亿元。注射用艾司奥美拉唑钠（商品名艾速平）增长迅猛，同比去年同期增长超过100%。 　　恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类似物口服药，是目前临床使用效果最好的抗乙肝药物之一。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物通用名TOP20中格局，恩替卡韦以4.39%的市场份额独占鳌头。  　　恩替卡韦最早由百时美施贵宝研发，于2005年3月获得美国FDA批准上市销售，商品名为Baraclude，同年11月，上海施贵宝的恩替卡韦获得国家药监局核发的生产批文，商品名为博路定。2010年，中国生物制药子公司正大天晴、海南中和、苏州东瑞、江西青峰、海思科等企业开始陆续生产恩替卡韦。 　　正大天晴的润众于2010年2月获得《新药证书》和《生产批件》，是国内首家获批生产该产品的企业。据米内网数据显示，在2017年中国公立医疗机构终端恩替卡韦品牌TOP20中，润众的市场份额已超过原研厂家施贵宝的博路定，高达47.29%。  　　艾司奥美拉唑（也称埃索美拉唑）是奥美拉唑的S-异构体，最早由阿斯利康研发，2000年以埃索美拉唑镁的口服制剂在瑞典上市，2003年该公司又开发了注射用埃索美拉唑钠。从2013-2017年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑的销售情况看，该产品近年来销售额一路看涨，2017年销售额接近40亿元，同比去年增长25.3%。 　　截至目前，国内市场已上市的艾司奥美拉唑包括胶囊剂、注射剂和片剂三种剂型，重庆莱美的埃索美拉唑肠溶胶囊于2014年获批上市，江苏奥赛康和正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠均于2016年获批上市，从增长趋势看，正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠更具爆发力，2017年已抢占艾司奥美拉唑总体市场的10.36%。 　　研发投入13.28亿元，7个产品获批上市 　　据中报数据，2018年1-6月公司研发开支约13.28亿元，占总营业收入约13.7%，目前累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品482件。报告期内，公司研发成果丰硕，7个产品获得生产批件，其中1个为1类新药；获得临床批件14个，其中化药1.1类13个、生物制品2类1个；2个产品通过一致性评价，8个产品新申报一致性评价。  　　报告期内，公司有7个化药获批上市，包括2个新药，5个仿制药。2个新药中，盐酸安罗替尼胶囊是公司迄今为止投入最多的抗癌药，它是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用；利多卡因凝胶膏是国内神经病理性疼痛领域首个外用治疗贴剂，被美国、欧洲、中国等多地的临床指南列为带状疱疹后遗神经痛一级推荐用药。  　　报告期内，公司2个重点产品通过一致性评价，分别为恩替卡韦分散片及厄贝沙坦氢氯噻嗪片，恩替卡韦分散片为公司10亿级重磅产品，通过一致性评价有助于公司进一步抢占市场。此外，公司另有8个产品提交一致性评价申请，6个处于“在审评审批中”状态，卡培他滨片及福多司坦片处于“已发件”状态。 　　来源：米内网数据库，上市公司中报等