本报讯 记者郑灵巧从近日卫生部召开的手足口病防控媒体沟通会上了解到,方便基层医务人员操作、一小时内即可出结果的EV71抗体检测试剂盒,今年5月获国家食品药品监督管理局颁发生产文号后,已在基层选点试用。这是我国首个获准生产的EV71抗体诊断试剂盒。
据介绍,目前EV71已成为导致我国手足口病流行的最主要病原体。由于大多数手足口病重症病例均由EV71肇祸,而一些重症病例的病情进程很快,极易造成死亡,所以早期诊断至关重要。以往对EV71导致的手足口病的判定主要靠核酸检测,这种检测对技术和设备要求较高,基层医疗机构无法开展。为此,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所与北京贝尔生物工程有限公司科研人员积极展开相关研究,成功研制出了两种酶联免疫诊断试剂——EV71抗体(IgM)诊断试剂盒和EV71抗体(IgG)诊断试剂盒。
IgM试剂盒主要用于EV71导致的手足口病的早期诊断;IgG试剂盒主要用于EV71感染后期或既往感染诊断,也可以用于EV71血清流行病学调查等。这两种试剂盒均无特殊仪器设备要求,只需要患者5微升血清,即可判断是否感染,很适合在基层医院推广使用。