20亿中药注射剂受限 昆药集团四大创新药能否扭转乾坤

润宝医疗网8月21日讯　近日，昆药集团披露了2018年半年度报告，在营收快速增长的同时，净利润稍有下滑，其主导品种注射用血塞通（冻干）医保受限是下滑的主要原因。昆药集团表示，将重点布局在创新药、仿制药等研发项目，其中，长效降糖药苏帕鲁肽、注射用KPCXM18等4个创新药最为亮眼。 　　年销20亿中药注射剂大品种受限 　　图1：2017年中国公立医疗机构终端中成药产品TOP20格局　　 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局） 　　据米内网数据显示，2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药产品TOP20中，注射用血塞通（冻干）排在第三位，销售额高达56.56亿元，其中，昆药集团的注射用血塞通（冻干）销售额达20.93亿元。 　　图2：昆药集团业绩一览（单位：亿元） 　　2018年上半年，昆药集团营收33.85亿元，同比增长23.99%；净利润1.81亿元，同比下滑16.20%，对于净利润下滑，昆药集团表示，主要原因是2017年2月新版医保目录中，公司主导品种注射用血塞通（冻干）被列入限制二级以上医院使用的范围（2017年9月1日起执行），受此影响，该品种销售量下降26.13%。 　　然而，受限后的影响在2017年已初见端倪，昆药集团在年报中指出，其注射用血塞通（冻干）销售量下降12.64%。为了应对新医保目录调整带来的影响，公司将在未受限的市场中，积极推行临床再评价，加强学术推广活动，增加非受限市场的产品销售业绩，持续推动产品学术地位的维护提升，加强产品生命周期管理，减少基层医保报销受限带来的不利影响。此外，积极调整产品结构，加大对新进医保的优势品种以及市场未被充分挖掘的潜力品种的市场开发，推动形成新的业绩增长力量。 　　昆药集团在2018年上半年继续推进口服+针剂、处方药+OTC双轮驱动战略，强化优势口服剂型产品及化药注射剂品种的推广，加速产品结构调整。公司天麻素注射液、秋水仙碱片、乙酰天麻素片、灯银脑通胶囊、血塞通滴丸等重点品种的销售数量，分别同比增长10.15%、5.08%、66.63%、57.19%、9.26%；此外，在集团合并工业收入中，口服剂品种营业收入占比达 55.83%，中药注射剂品种营业收入占比已下降至25%，产品结构调整初见成效。 　　布局四大创新药 　　表1：重点布局的创新药、仿制药及初具成果的研发项目进展 　　2018年上半年，昆药集团加大研发投入力度，研发支出6296.79万元，同比增长61.43%。公司对研发资源进行了布局调整，在上海、昆明、北京分设研发机构。上海设立小分子创新药、大分子生物药、高端仿制药三个研发平台，助推企业加快转型步伐；昆明研发中心依托公司生产基地，职能聚焦在新产品研发后期的中试及产业化以及已上市产品的二次开发；北京研发事业部依托政府资源集中优势，主要负责药物研发注册文件的申报。 　　据了解，昆药集团的研发是以“聚焦心脑血管疾病、专注慢病治疗领域”的战略定位，围绕心脑血管类疾病、神经内科、自身免疫性疾病等治疗领域，仿、创、维并重，逐步推动公司向创新型企业转型。在其布局的重点研发项目中，生物制品1类新药长效降糖药苏帕鲁肽注射液及治疗脑卒中的天然药物1类新药注射用KPCXM18获得临床批件，双氢青蒿素片治疗红斑狼疮进入临床Ⅱ期患者入组阶段。此外，相关产品一致性评价按计划有序推进，其中，缬沙坦氨氯地平片、阿莫西林胶囊已完成BE工作。 　　今年7月，国家药监局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对禁忌和注意事项进行修订。而在此前，多款中药注射剂也被要求修订说明书，这一系列的动作在业内人士看来，未来中药注射剂的使用将更为严格。