本报讯 (记者李天舒)5月26日,由中国科协和中国科技新闻学会共同推荐的一项研究成果指出,中国药科大学药物代谢动力学研究中心柳晓泉教授课题组以丹参注射液中的水溶性成分为研究对象,提出了一种有别于传统“拆分”法的“外加法”,对中药整体性研究进行全新尝试,为中药研究拓宽了思路。
研究人员指出,目前大部分对中药的研究遵循西药的模式,主要是先分析后“拆分”, 忽视了中药复方的整体性调节作用和中药的多组分间存在的药动学和药效学的相互作用,有悖中医药整体观念。丹参是一种常用的活血化瘀中药,在临床上被广泛用于心绞痛等缺血性心血管疾病的治疗。由于丹参在生长过程中受环境、产地和采摘时间等因素影响,给药品的质量控制带来困难。另外,丹参制剂的生产厂家很多,生产工艺各不相同,导致丹参制剂质量差异也很大。因此,制订合理的药品质量控制标准,是保障丹参制剂在临床使用中安全、高效的重要措施。
那么,丹参制剂中各主要活性成分的含量变化对药效学会产生何种影响呢?怎样才能确保疗效的稳定性?对此,研究人员以复方整体为研究对象,提出了分析丹参各主要活性组分在其心血管活性中发挥的作用和地位,整体评价丹参水溶性成分的药动学相互作用。此方法被称为“外加法”。
研究发现,丹参水溶性成分间存在着广泛而复杂的药动学相互作用,丹参注射液中原儿茶醛的含量变化对其他成分药动学行为的影响最为显著,而丹参素和丹酚酸B药动学行为最易受到其他成分含量变化的影响。这一研究为建立丹参制剂的质量控制标准提供了新思路。