您的位置:首页 » 医疗资讯 » 行业动态 » 正文

儿童用药市场大爆发!谁是首仿获批?

发布时间: 2020-05-01 12:13:18      来源:

用手机扫描二维码在手机上继续观看

什么是自体免疫性肝炎
手机查看

润宝医疗网8月2日讯 在国家日益重视儿童用药问题下,政府连续出台了多项政策。在政策扶持力度增强和市场需求加大的背景下,儿童用药市场值得关注。但儿童用药市场风向具体如何?面对众多产品,我们又将如何抉择?

润宝医疗网8月2日讯 在国家日益重视儿童用药问题下,政府连续出台了多项政策。在政策扶持力度增强和市场需求加大的背景下,儿童用药市场值得关注。但儿童用药市场风向具体如何?面对众多产品,我们又将如何抉择?   ▍各方驱动,儿药市场或将大爆发   从市场规模上看,国内儿童用药市场规模超千亿元,随着二胎政策放开,儿童人口基数将进一步扩大,儿童患病、就诊率不断增长,儿童用药市场发展空间广阔。   数据来源:中国产业信息网   为了保障儿童药市场,近年来政府推出了众多利好政策。例如:   ★ 十九大提出国家对于儿童药给予优先审评的快速通道。   ★  药品审评中心对儿童药品创新品种进行优先审评。鼓励支持儿童药的研发创新。   ★  直接挂网采购,鼓励企业研发生产儿童用药,此举无形中促进了儿童药的销量。   ★  2017年发布的新版医保目录新增了91个儿童药品品种,并明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。   不可否认,这些政策利好了我国儿童药市场的发展,也是许多儿药品牌企业发展的机会。   ▍原研品种or首仿品种,能擦出怎样的火花?   在政策和市场的双重驱动下,我们再来看看类别用药。我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此呼吸用药是儿童用药市场中销量最大的类别之一。   儿童呼吸用药中,孟鲁司特钠是绝对的大品种,据南方经济研究所的数据显示,该品种2017年终端规模将近30亿元,在孟鲁司特钠中,顺尔宁是大家熟知的品牌。该产品是默沙东的原研产品,2017年终端规模约20亿元。   值得关注的是,我国的孟鲁司特钠颗粒首仿产品出来了,这个纳入第二十二批优先审评程序药品注册申请品种,首个通过国家一致性评价的产品,是来自长春海悦药业股份有限公司的瑞丽康(国药准字H20183273)。   ▍瑞丽康大揭秘    随着国内审评更加趋于严格,瑞丽康的上市也预示如下两方面:   一、有效性可替代原研药;   二、质量标准中杂质控制、溶出曲线的控制等同甚至严于原研产品。    严苛的质量标准,从源头保证产品质量   那么,从商业的角度看,该产品又有哪些亮点呢?经过和相关专业人员的沟通和了解,得知瑞丽康还具有是国家医保品种、享受一致性评价相关政策、直接挂网销售、颗粒剂型更适合低龄幼儿(国内外临床研究中孟鲁司特钠颗粒均显示出了其对1岁以上儿童患者的良好治疗效果,且其安全性较好)等特点。另外,该品种也是国内独家上市品种。   国家医保局成立后,未来几年,医保控费的力度进一步加强将成为必然趋势,在这种情况下,临床价值高的,性价比高的药品将在药品竞争中获利。国内仿制产品逐步取带原研药的时代即将来到。瑞丽康能否成功,我们拭目以待。   ▍儿药市场前景可期,未来在手中   据南方医药经济研究所的预测,未来我国儿童药销售规模将继续保持两位数以上的增长速度。   细分领域儿童呼吸系统用药也将跑赢整个儿童药市场的增速,随着我国药品仿制工艺的进一步完善,优质优品的产品将带来广阔的前景。
 
(文/小编)

标签阅读: 儿童用药

分享到:

润宝医疗网 Copyright © 2006-2020 AiBaoYL.Com All Rights Reserved

Processed in 0.231 second(s), 66 queries, Memory 1.36 M