四大疫苗企业合揽50亿市场 疫苗风波再现谁能屹立不倒？

润宝医疗网7月20日讯　7月15日，国家药监局发布通告，发现长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，已要求吉林省食品药品监督管理局收回该公司的《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产。 　　在2016年的“山东疫苗事件”后，疫苗行业陷入了低迷期，多家疫苗企业在新政的要求下不断调整策略，几经波折终于恢复到往日水平，长生生物、智飞生物、成大生物、康泰生物四家疫苗巨头的业绩在2017年均迎来大幅增长。 　　此次狂犬病疫苗风波，直接受影响的是长生生物，据悉该公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，该产品停产对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。 　　2017年，四大疫苗巨头的营业收入合计超过50亿元，他们各自的拳头产品有哪些？这些产品的潜力又是如何？ 　　表1：四大疫苗上市药企最新经营数据　　 （来源：上市公司年报） 　　长生生物：二类疫苗占营收比例超过九成，狂犬病疫苗陷危机 　　图1：2015-2017年长生生物疫苗销售情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　长春长生是长生生物的全资子公司，也是长生生物疫苗销售收入的主要来源。长生生物在年报中提到，“山东疫苗事件”后适龄人群主动接种疫苗的意愿出现下降的情况，同时国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，受新政的衔接、实施等因素影响，对公司产品销售短期内也产生了重大不利影响。长生生物通过产品质量提升，外拓市场，优化销售网络建设，快速适应疫苗新政后市场的新变化，2016年下半年公司主要产品的销售逐步得到恢复。公司一类疫苗产品销售比较稳定，二类疫苗产品中的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）是公司的主要销售品种，由于产品的刚性需求较强，在疫苗行业整体受到影响的背景下，公司仍然取得了较为乐观的经营业绩。2016年长生生物疫苗销售达到10.15亿元，同比增长28.52%。 　　2017年，长生生物积极适应新的疫苗管理政策相关规范要求，加强销售管理，积极推动新的推广服务团队的整合和销售渠道的搭建，同时通过加强学术推广会议和公司调研，强化与各级疾病预防控制机构的联系，提高公司疫苗产品的品牌影响力，有效地推进了公司业绩的快速增长。2017年长生生物疫苗销售达到15.39亿元，同比增长51.67%。 　　从数据上看，截至目前长生生物已经顺利走出“山东疫苗事件”的影响，并在疫苗刚性需求较强的优势下，业绩获得了迅速增长。2017年年报数据显示，二类疫苗的营业收入占长生生物总营业收入的91.68%，本次停产的狂犬疫苗也是该公司二类疫苗中的主要销售品种。7月18日，长生生物发布股票交易异常波动公告，经此事件，公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。预计公司上半年净利润增长幅度调整为-20%～20%，约为2.11亿～3.17亿元。此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。 　　智飞生物：自主产品+代理产品双轮驱动 　　图2：2015-2017年智飞生物自主与代理疫苗产品的销售情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　智飞生物的业务收入主要来源于二类疫苗销售。2016年受“山东疫苗事件”影响以及国家修改相应条例、调整部分疫苗政策、构建疫苗采购模式，短期内对公司的业绩造成冲击，当年第二季度降幅最大，全年各项经营指标同比下降明显。2016年公司总营收为4.46亿元，其中自主疫苗产品的营收为4.11亿元，同比下滑-11.73%，代理疫苗产品的营收为294万元，同比下滑-98.24%。 　　2017年，随着行业走出阴影，多项相关政策陆续出台，二类疫苗市场重新恢复了增长。2017年公司总营收为13.43亿元，其中自主疫苗产品的营收为9.89亿元，同比增长140.84%，代理疫苗产品的营收为2.74亿元，同比增长9,231.67%。智飞生物自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗是公司利润最主要的增长点，公司与默沙东公司续签了23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗的代理经销合同，同时，四价HPV疫苗也顺利获得药品注册批件，截止目前，根据公开信息获悉，默沙东公司的四价HPV疫苗在26个省（直辖市）级单位已中标。 　　2018上半年，以AC-Hib三联疫苗为代表自主产品销售稳步增长，保持良好态势，以四价HPV疫苗为代表的代理产品陆续在国内各省级单位中标、销售，销量持续稳步上升。2018上半年，公司预计净利润增长幅度为290%～315%，约为6.70亿～7.13亿元。 　　成大生物：人用狂犬病疫苗龙头 　　图3：2015-2017年成大生物营业收入情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　成大生物主要采取自营团队为主导，推广商为辅助的营销模式。在疫苗新条例的要求下，公司内销人用疫苗的销售方式主要通过直接销售给区县级疾病预防控制中心，并由其转发给各接种终端，公司外销产品通过国外经销商进行业务拓展与销售服务。从2016下半年开始，公司的经营已经走向正轨，2016年公司营业收入10.30亿元，同比增长9.14%。 　　2017年，公司积极适应新的疫苗管理政策相关规范要求，充分巩固品牌知名度，加强开拓增量市场，持续优化营销模式、扩充销售队伍，在已全面覆盖一线城市的基础上，融合渠道优质资源，持续加大对区县级疾控中心的覆盖，拓宽市场占有率，得到了各级疾病预防控制中心和市场的普遍认可；海外销售市场方面，公司打造了国内领先的国际注册团队，加强产品海外市场注册工作，狂犬病疫苗完成了在23个国家的注册，产品出口销售32个国家，增强了公司的国际化水平和市场竞争力。2017年，公司营业收入12.76亿元，同比增长23.93%。 　　图4：2017年人用狂犬病疫苗各企业占有率情况　　 （数据来源：根据中检院批签发数据折算） 　　成大生物主营业务收入主要来源于人用狂犬病疫苗的生产和销售，占公司总营收超过九成。根据中检院批签发数据，2017年人用狂犬病疫苗市场占有率最大的是成大生物，高达38.46%，第二位长生生物占有率为21.50%。据悉，2-1-1程序是WHO推荐的两种暴露后肌内接种程序之一，成大生物人用狂犬病疫苗是目前唯一获批可以采用该程序的中国疫苗，公司的“人用狂犬病疫苗2-1-1免疫程序”于2010年获得药监局生产批件，接种对象只需就诊接种3次，与现行免疫程序相比减少2次就诊，不但确保了免疫效果而且极大的方便了患者。 　　康泰生物：乙肝疫苗保持行业领先 　　图5：2015-2017年康泰生物疫苗销售情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　康泰生物的乙肝疫苗上市时间较早，市场份额连续多年保持行业领先，其余3种疫苗产品于2012年底和2013年上市，市场份额增长较快。 　　2016年《疫苗流通和预防接种管理条例》修订实施以后，疫苗产品的流通模式发生了较大变化。公司根据行业政策的变化积极调整了销售模式，参与省级公共资源交易平台集中采购的方式，获得疫苗销售准入资格，继而直接销售至县级疾病预防控制机构；将符合条件的经销商转化为专业推广商开展区域内疫苗销售业务的专业化推广。公司大力发展直销队伍和专业化推广商，积极拓展产品销售渠道，保证公司疫苗产品的销售。2016年公司疫苗营业收入5.44亿元，同比增长22.42%。 　　2017年，疫苗行业受“山东疫苗事件”的影响逐渐消除，市场逐步恢复，行业增长潜力显现。康泰生物全力开展产品招投标、推广、销售工作，实现了经营业绩稳步增长。2017年公司疫苗的营业收入达到11.59亿元，同比增长113.07%，四联苗（无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗）销售同比增长124.08%，Hib疫苗（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）销售同比增长133.18%，乙肝疫苗（重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母））销售同比增长150.38%。 　　2018年上半年，公司加强销售推广工作，疫苗销售情况良好，尤其是四联疫苗的销量大幅增加，致使公司营业收入和净利润较上年同期相比实现大幅增长。预计净利润增长幅度为280%至310%，约为2.68亿～2.89亿元。 　　结语 　　2017年发布的《“十三五”生物技术创新专项规划》中提到，重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、工程细胞构建、抗体工程优化、新释药系统及新制剂、规模化分离制备、效果评价等关键技术和瓶颈技术，加快新型疫苗、抗体、血液制品等重大生物制品的研发。 　　在经历“山东疫苗事件”的洗礼后，疫苗行业已经脱胎换骨。从目前的数据来看，我国四大疫苗企业的疫苗销售均破十亿，发展势头迅猛。四大疫苗企业各有拳头产品在手，相互既有竞争又有领军市场的实力，近段时间HPV疫苗成为市场大热，可以预见未来三年内，我国的疫苗市场又将迎来大丰收。