药监局加强管理 中药注射剂又进一省重点监控范围

润宝医疗网7月14日讯　步入七月，国家及地方针对中药注射剂的监管政策不断出台。7月3日，国家药品监督管理局要求2款中药注射剂修改说明书；7月10日，国家卫健委等部门要求医疗机构开处方时，中药注射剂要单独处方；同在7月10日，安徽省卫计委将中药注射剂纳入重点监控范围。 　　中国公立医疗机构终端中药注射剂销售情况（单位：万元） 　　据米内网数据库，2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称：中国公立医疗机构）终端销售额1021.5亿元，增长率下滑2.52%。 　　中药注射剂又入一省重点监控  　　7月10日，安徽省卫计委发布《关于健全重点药品监控预警管理制度的通知》，旨在加强公立医疗机构药品采购使用监管，促进合理用药、降低药品费用。 　　在重点药品监控目录的遴选中，重点监控抗菌药物、中药注射剂、辅助性药品、营养性药品、临床不良反应发生率高、无特殊原因使用量快速增长的药品以及其他价格高、用量大的药品。 　　遴选原则依据本辖区、本单位在省药采购平台采购药品金额及增长幅度进行排名，参考价格、用量及常态采购使用情况，经专家论证，确定重点药品监控目录。 　　对于安徽省即将公布的重点药品监控目录，哪个中药注射剂品种会上榜，将牵动着相关中药注射剂生产企业的神经。 　　国家卫健委等部门要求中药注射剂单独处方  　　7月10日，国家卫健委、中医药管理局、中央军委后勤保障部联合发布《关于医疗机构处方审核规范的通知》。要求所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。明确药师是处方审核工作的第一责任人，药师应当对医师处方的各项内容进行逐一审核。同时提出，中药饮片、中药注射剂要单独开具处方。 　　受政策影响，相关产品2017年销量下滑，在处方管理后用药频率也将面临减少，这将是对中药注射剂生产企业的再一次冲击。 　　又有2款中药注射剂被点名  　　继参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射液、丹参注射液、天麻素注射液之后，又有两个中药注射剂被药监局要求修改说明书。 　　7月3日，国家药监局发文，要求修订清开灵注射液和注射用益气复脉（冻干）的说明书。明确说明清开灵注射液新生儿、婴幼儿禁用！ 　　据米内网数据库，清开灵注射液共有19个生产批文，涉及9家生产企业。清开灵注射液在2017年中国公立医疗机构终端的销售额达21亿元。注射用益气复脉只有1个生产批文，涉及1家生产企业。2017年注射用益气复脉在中国公立医疗机构终端的销售额达6.5亿元。