一项阳性结果带来连锁反应

一项大型房颤转归临床试验——RELY试验近日得到阳性结果。该研究显示，与良好对照的华法林组相比，达比加群酯150mg（每日两次）能够显著降低房颤患者卒中和栓塞性疾病发生的风险34%（P＜0.001），同时不会增加大出血的风险。

　　——《新英格兰医学杂志》

　　

　　点 评

　　关于这项研究的结果最早公布在不久前举行的欧洲心脏病年会上，当时就引起了各国学者的广泛关注。我国参与了该项试验，并提供了541个病例。以往，华法林是房颤患者术后抗凝的主要用药，但由于服用者需要终身进行血液检测和调整用药剂量，药物会与多种食物和药物产生相互作用等局限性，患者的治疗依从性很难提高。多项调查显示，血栓栓塞高危的房颤患者华法林的使用率只有50％左右。因此，围绕房颤患者预防卒中和血栓的新药研究一直是各国学者关注的焦点。

　　此次研究得到阳性结果很令人振奋，因为它让所有的人都看到了新的希望。之前曾有一个叫西美加群的抗凝药物在早期临床试验中显示出良好的治疗效果，但随后发现约7%的使用者出现了肝功能损害，最后没有取得药品管理当局的使用批准。除了这两个药品，此领域还有另一类因子Xa抑制剂利伐沙班、阿派沙班等药物也在紧张试验中。

　　新药的诞生必然会使医生和患者多了治疗的选择，同时也能得到更好的治疗结果。重要的问题是必须适合我国情况，患者应该能够负担起新药的使用。

　　RELY试验的阳性结果绝不是该药研究的“句号”，它只是一个新的开端：在这一基础上学术界还有更多的问题需要回答，比如达比加群酯是否适合接受瓣膜置换等手术的患者；伴有其他疾病但有卒中风险的房颤患者是否也同样安全有效；在重症卧床患者是否可用于深静脉血栓的预防；在急性冠状动脉综合征中有无使用价值……因此，有理由相信，今后一段时间内由这一阳性结果衍生出来的研究定将非常活跃。

　　我们也希望我国的研究者能够积极地参与这些临床试验，这样我们可以取得中国患者的资料以了解与其他种族的异同，另外也可提高我国在国际科研领域的学术地位。

　　中国医学科学院阜外心血管病医院主任医师  朱  俊